- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00725387
Kombineret F-18 NaF og F-18 FDG PET/CT til evaluering af malignitet
17. september 2019 opdateret af: Stanford University
Fluor-18 Fluorodeoxyglucose (F-18 FDG) PET/CT er etableret som et kraftfuldt billeddannende værktøj til cancerdetektion og overvågning af respons på terapi.
Natriumfluor-18 (F-18) blev brugt i 1970'erne til knoglescanning og kan bruges som skeletsporstof i nuværende PET/CT-scannere.
Den kombinerede administration af F-18 og F-18 FDG i en enkelt PET/CT-scanning til cancerdetektion er ikke forsøgt til dato.
Vi håber at lære, hvad der er den bedste tilgang til at opdage kræft og dermed forbedre kræftbehandlingen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
214
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Aalborg, Danmark
- Aalborg Hospital
-
-
-
-
California
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
-
-
-
Chennai, Indien
- Apollo Hospital
-
-
-
-
-
Coimbra, Portugal
- Coimbra University Hospital
-
-
-
-
-
Pretoria, Sydafrika
- Pretoria Academic Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter skal henvises til evaluering af knoglemetastaser.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter ældre end 18 år, diagnosticeret med kræft
- Patienter skal forstå og frivilligt underskrive en informeret samtykkeformular, efter at indholdet er blevet fuldstændig forklaret for dem
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke kan gennemføre en PET/CT-scanning
- Gravid kvinde
- Sunde frivillige
- Patienter, der deltager i andre forskningsstudier
Forsøgspersonerne vil ikke blive betalt for at deltage i denne protokol. Der vil ikke blive opkrævet omkostninger for fagene.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Procentdel af patienter med tegn på nye læsioner på kombineret F-18/F-18 FDG PET/CT.
Tidsramme: ikke defineret
|
ikke defineret
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andrei Iagaru M.D, Stanford University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. august 2007
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. juli 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. juli 2008
Først opslået (SKØN)
30. juli 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
18. september 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. september 2019
Sidst verificeret
1. september 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VAR0024
- 98043 (ANDET: Stanford University Alternate IRB Approval No.)
- SU-07232008-1266 (ANDET: Stanford University)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .