- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00725387
F-18 NaF combinado e F-18 FDG PET/CT para avaliação de malignidade
17 de setembro de 2019 atualizado por: Stanford University
Flúor-18 Fluorodesoxiglicose (F-18 FDG) A PET/CT é estabelecida como uma poderosa ferramenta de imagem para detecção de câncer e monitoramento da resposta à terapia.
O sódio flúor-18 (F-18) foi usado na década de 1970 para escaneamento ósseo e pode ser usado como traçador esquelético nos scanners PET/CT atuais.
A administração combinada de F-18 e F-18 FDG em um único PET/CT para detecção de câncer não foi tentada até o momento.
Esperamos aprender qual é a melhor abordagem para a detecção do câncer e, assim, melhorar o tratamento do câncer.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
214
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Aalborg, Dinamarca
- Aalborg Hospital
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University School of Medicine
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Coimbra, Portugal
- Coimbra University Hospital
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Pretoria, África do Sul
- Pretoria Academic Hospital
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Chennai, Índia
- Apollo Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes devem ser encaminhados para avaliação de metástases ósseas.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos com diagnóstico de câncer
- Os pacientes devem compreender e assinar voluntariamente um Termo de Consentimento Livre e Esclarecido após o conteúdo ter sido totalmente explicado a eles
Critério de exclusão:
- Pacientes que não conseguem concluir um PET/CT
- mulheres grávidas
- voluntários saudáveis
- Pacientes que participam de outros estudos de pesquisa
Os sujeitos não serão pagos para participar deste protocolo. Nenhum custo será cobrado dos sujeitos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Porcentagem de pacientes com evidência de novas lesões em combinação F-18/F-18 FDG PET/CT.
Prazo: não definido
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não definido
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrei Iagaru M.D, Stanford University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de agosto de 2007
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de julho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de julho de 2008
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
30 de julho de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
18 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VAR0024
- 98043 (OUTRO: Stanford University Alternate IRB Approval No.)
- SU-07232008-1266 (OUTRO: Stanford University)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .