- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00731809
Hodnocení PET CT v léčbě pacientů s Crohnovou chorobou.
22. prosince 2008 aktualizováno: Rabin Medical Center
18F-FDG PET/CT (2-[fluor-18]fluor-2-deoxy-D-glukóza, pozitronová emisní tomografie-CT) je neinvazivní technika, která umožňuje kvantifikovat a přesně lokalizovat vychytávání 18F-FDG v celém těle.
Vychytávání 18F-FDG je způsobeno zvýšenou lokální metabolickou aktivitou.
Takové zvýšené vychytávání bylo popsáno nejen u neoplastických lézí, ale také u zánětlivých lézí.
V tomto stavu bylo vychytávání korelováno s lokální stimulací faktoru nekrózy nádorů a s aktivací a aktivací monocytů.
Fyziologické proměnlivé vychytávání lze pozorovat ve střevě, zejména ve slepém střevě, a omezuje použití PET u zánětlivých onemocnění střev.
Výhoda kombinovaných PET a CT přístrojů vede k výraznému zlepšení interpretace oblastí střeva a výrazně snižuje počet falešně pozitivních nálezů v gastrointestinálním traktu.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
50
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Petah-tikva, Izrael, 49100
- Nábor
- Rabin Medical Center
-
Kontakt:
- Bernstine, MD
- E-mail: hannab2@clalit.org.il
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Hanna Bernstine, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti s podezřením na aktivní onemocnění:
- Pacienti se suspektní, ale nediagnostikovanou Crohnovou chorobou
- Pacienti se sérologickými markery zánětu (zvýšené ESR, CRP nebo trombocytóza), ale klinicky v remisi
- Pacienti se strikturou, která může být fibrózní, v tomto případě je indikován chirurgický zákrok, nebo se zánětem, u kterého je indikována léčba
- Schopnost podepsat formulář souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Kojení
- Při vstupní kontrole zjištěna infekční kolitida
- Alergie na kontrast jódu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: 1
PET CT
|
FDG PET CT
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2008
Primární dokončení (Očekávaný)
1. dubna 2010
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. srpna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. srpna 2008
První zveřejněno (Odhad)
11. srpna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. prosince 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. prosince 2008
Naposledy ověřeno
1. února 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 004945
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Crohnova nemoc
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...UkončenoChronické granulomatózní onemocnění | Zánětlivé onemocnění střev (IBD) | IBD typu Crohn'SSpojené státy
Klinické studie na FDG PET CT
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)DokončenoVenotromboembolismusSpojené státy
-
Washington University School of MedicineUkončenoRakovina děložního hrdla | Novotvary děložního čípku | Rakovina děložního čípkuSpojené státy
-
Peter MacCallum Cancer Centre, AustraliaMelbourne Health; Westmead Hospital; Victorian Infectious Diseases Reference...DokončenoAkutní myeloidní leukémie | Febrilní neutropenie | Akutní lymfoblastická leukémie | Transplantace hematopoetických kmenových buněk, autologní | Transplantace hematopoetických kmenových buněk, alogenníAustrálie
-
Region VästerbottenUmeå UniversityNáborRakovina děložního čípku | Endometriální rakovina | Epiteliální rakovina vaječníkůŠvédsko
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineAktivní, ne nábor
-
University of ZurichStaženoAdenokarcinom | Rakovina žaludku | Rakovina esofagogastrické junkceŠvýcarsko
-
Université de SherbrookeNeznámý
-
Jewish General HospitalNáborVaskulitida | Obří buněčná arteritidaKanada
-
Institute of Oncology LjubljanaUniversity of LjubljanaNeznámýKorelace iRADIOMICS a irRC s přežitímSlovinsko
-
Centre Hospitalier Universitaire Saint PierreDokončenoExtrapulmonální tuberkulóza u pacientů s HIV