- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00731809
Avaliação da PET CT no Manejo de Pacientes com Doença de Crohn.
22 de dezembro de 2008 atualizado por: Rabin Medical Center
18F-FDG PET/CT (2-[fluorine-18] fluoro-2-deoxy-D-glucose, Positron emission tomography- CT) é uma técnica não invasiva que permite quantificar e localizar com precisão a captação de 18F-FDG em todo o corpo.
A captação de 18F-FDG é causada pelo aumento da atividade metabólica local.
Essa captação aumentada foi descrita não apenas em lesões neoplásicas, mas também em lesões inflamatórias.
Nesta condição, a captação foi correlacionada com a estimulação local do fator de necrose tumoral e com o priming e ativação de monócitos.
Uma captação variável fisiológica pode ser observada no intestino, especialmente no ceco, e tem limitado o uso de PET em doenças inflamatórias intestinais.
A vantagem dos dispositivos combinados de PET e CT leva a melhorias significativas na interpretação das áreas intestinais e reduz consideravelmente o número de achados falso-positivos no trato gastrointestinal.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Petah-tikva, Israel, 49100
- Recrutamento
- Rabin Medical Center
-
Contato:
- Bernstine, MD
- E-mail: hannab2@clalit.org.il
-
Investigador principal:
- Hanna Bernstine, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com suspeita de doença ativa:
- Pacientes com doença de Crohn suspeita, mas não diagnosticada
- Pacientes com marcadores sorológicos de inflamação (VHS, PCR ou trombocitose elevados), mas clinicamente em remissão
- Pacientes com estenose que pode ser fibrosa, caso em que a cirurgia é indicada, ou inflamatória, para a qual o tratamento médico é indicado
- Capaz de assinar um formulário de consentimento
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Amamentação
- Colite infecciosa determinada no exame inicial
- Alergia ao contraste de iodo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: 1
PET CT
|
FDG PET TC
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2008
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2010
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de agosto de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de agosto de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
11 de agosto de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de dezembro de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de dezembro de 2008
Última verificação
1 de fevereiro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 004945
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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