- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00731809
Évaluation du PET CT dans la prise en charge des patients atteints de la maladie de Crohn.
22 décembre 2008 mis à jour par: Rabin Medical Center
La TEP/TDM au 18F-FDG (2-[fluorine-18] fluoro-2-désoxy-D-glucose, tomographie par émission de positons - CT) est une technique non invasive qui permet de quantifier et de localiser précisément la captation du 18F-FDG dans l'ensemble de l'organisme.
L'absorption du 18F-FDG est causée par une activité métabolique locale accrue.
Une telle fixation accrue a été décrite non seulement dans les lésions néoplasiques mais également dans les lésions inflammatoires.
Dans cette condition, l'absorption a été corrélée avec la stimulation locale du facteur de nécrose tumorale et avec l'amorçage et l'activation des monocytes.
Une absorption variable physiologique peut être observée dans l'intestin, en particulier le caecum, et a limité l'utilisation de la TEP dans les maladies inflammatoires de l'intestin.
L'avantage des dispositifs combinés PET et CT conduit à des améliorations significatives dans l'interprétation des zones intestinales et réduit considérablement le nombre de résultats faussement positifs dans le tractus gastro-intestinal.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Petah-tikva, Israël, 49100
- Recrutement
- Rabin Medical Center
-
Contact:
- Bernstine, MD
- E-mail: hannab2@clalit.org.il
-
Chercheur principal:
- Hanna Bernstine, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Patients suspects de maladie active :
- Patients atteints de la maladie de Crohn suspectée mais non diagnostiquée
- Patients présentant des marqueurs sérologiques d'inflammation (VS, CRP ou thrombocytose élevées) mais cliniquement en rémission
- Patients présentant une sténose pouvant être fibreuse auquel cas la chirurgie est indiquée ou inflammatoire pour laquelle une prise en charge médicale est indiquée
- Capable de signer un formulaire de consentement
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Allaitement maternel
- Colite infectieuse déterminée lors du bilan initial
- Allergie au contraste d'iode
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: 1
TEP TDM
|
FDG TEP CT
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2008
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2010
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 août 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2008
Première publication (Estimation)
11 août 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 décembre 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2008
Dernière vérification
1 février 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 004945
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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