- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00731809
Utvärdering av PET CT vid behandling av patienter med Crohns sjukdom.
22 december 2008 uppdaterad av: Rabin Medical Center
18F-FDG PET/CT (2-[fluor-18]fluoro-2-deoxi-D-glukos, Positron-emissionstomografi-CT) är en icke-invasiv teknik som möjliggör kvantifiering och exakt lokalisering av 18F-FDG-upptag i hela kroppen.
18F-FDG-upptag orsakas av ökad lokal metabolisk aktivitet.
Sådant ökat upptag har beskrivits inte bara vid neoplastiska lesioner utan även vid inflammatoriska lesioner.
I detta tillstånd har upptaget korrelerats med lokal stimulering av tumörnekrosfaktor och med priming och aktivering av monocyter.
Ett fysiologiskt variabelt upptag kan observeras i tarmen, särskilt blindtarmen, och har begränsat användningen av PET vid inflammatoriska tarmsjukdomar.
Fördelen med kombinerade PET- och CT-apparater leder till betydande förbättringar i tolkningen av tarmområdena och minskar kraftigt antalet falskt positiva fynd i mag-tarmkanalen.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
50
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Petah-tikva, Israel, 49100
- Rekrytering
- Rabin Medical Center
-
Kontakt:
- Bernstine, MD
- E-post: hannab2@clalit.org.il
-
Huvudutredare:
- Hanna Bernstine, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter som är misstänkta för aktiv sjukdom:
- Patienter med misstänkt men odiagnostiserad Crohns sjukdom
- Patienter med serologiska markörer för inflammation (förhöjd ESR, CRP eller trombocytos) men kliniskt i remission
- Patienter med en striktur som kan vara fibrös i vilket fall kirurgi är indicerat eller inflammatorisk för vilken medicinsk behandling är indicerad
- Kan underteckna ett samtyckesformulär
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Amning
- Infektiös kolit bestäms vid den första kontrollen
- Allergi mot jodkontrast
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: 1
PET CT
|
FDG PET CT
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2008
Primärt slutförande (Förväntat)
1 april 2010
Avslutad studie (Förväntat)
1 oktober 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 augusti 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 augusti 2008
Första postat (Uppskatta)
11 augusti 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 december 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 december 2008
Senast verifierad
1 februari 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 004945
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på FDG PET CT
-
Washington University School of MedicineAvslutadLivmoderhalscancer | Uterina cervikala neoplasmer | LivmoderhalscancerFörenta staterna
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)AvslutadVenotromboembolismFörenta staterna
-
Peter MacCallum Cancer Centre, AustraliaMelbourne Health; Westmead Hospital; Victorian Infectious Diseases Reference...AvslutadAkut myeloid leukemi | Febril neutropeni | Akut lymfoblastisk leukemi | Hematopoetisk stamcellstransplantation, autolog | Hematopoetisk stamcellstransplantation, allogenAustralien
-
Region VästerbottenUmeå UniversityRekryteringLivmoderhalscancer | Endometriecancer | Epitelial äggstockscancerSverige
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadMalign neoplasm av bröst TNM stadieindelning av distansmetastaser (M) | Obehandlade benmetastaserFörenta staterna
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineAktiv, inte rekryterande
-
University of ZurichIndragenAdenocarcinom | Magcancer | Cancer i Esophagogastric JunctionSchweiz
-
Université de SherbrookeOkänd
-
Jewish General HospitalRekryteringVaskulit | JättecellarteritKanada
-
Institute of Oncology LjubljanaUniversity of LjubljanaOkändKorrelation mellan iRADIOMICS och irRC med överlevnadSlovenien