- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00731809
Evaluación del PET CT en el Manejo de Pacientes con Enfermedad de Crohn.
22 de diciembre de 2008 actualizado por: Rabin Medical Center
La 18F-FDG PET/TC (2-[fluor-18] fluoro-2-deoxy-D-glucose, tomografía por emisión de positrones-TC) es una técnica no invasiva que permite cuantificar y localizar con precisión la captación de 18F-FDG en todo el cuerpo.
La captación de 18F-FDG está provocada por un aumento de la actividad metabólica local.
Este aumento de la captación se ha descrito no solo en lesiones neoplásicas sino también en lesiones inflamatorias.
En esta condición, la captación se ha correlacionado con la estimulación local del factor de necrosis tumoral y con el cebado y la activación de los monocitos.
Puede observarse una captación fisiológica variable en el intestino, especialmente en el ciego, y ha limitado el uso de la PET en enfermedades inflamatorias intestinales.
La ventaja de los dispositivos combinados de PET y CT conduce a mejoras significativas en la interpretación de las áreas intestinales y reduce en gran medida el número de hallazgos falsos positivos en el tracto gastrointestinal.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Petah-tikva, Israel, 49100
- Reclutamiento
- Rabin Medical Center
-
Contacto:
- Bernstine, MD
- Correo electrónico: hannab2@clalit.org.il
-
Investigador principal:
- Hanna Bernstine, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes sospechosos de enfermedad activa:
- Pacientes con enfermedad de Crohn sospechada pero no diagnosticada
- Pacientes con marcadores serológicos de inflamación (VSG, PCR o trombocitosis elevados) pero clínicamente en remisión
- Pacientes con una estenosis que puede ser fibrosa en cuyo caso está indicada la cirugía o inflamatoria en la que está indicado el manejo médico
- Capaz de firmar un formulario de consentimiento
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Amamantamiento
- Colitis infecciosa determinada en el control inicial
- Alergia al contraste de yodo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: 1
TAC PET
|
TAC FDG-PET
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2008
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2010
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de agosto de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de agosto de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de diciembre de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2008
Última verificación
1 de febrero de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 004945
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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