- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00731809
Evaluering av PET CT i behandling av pasienter med Crohns sykdom.
22. desember 2008 oppdatert av: Rabin Medical Center
18F-FDG PET/CT (2-[fluor-18] fluor-2-deoksy-D-glukose, Positron-emisjonstomografi-CT) er en ikke-invasiv teknikk som gjør det mulig å kvantifisere og nøyaktig lokalisere 18F-FDG-opptak i hele kroppen.
18F-FDG-opptak er forårsaket av økt lokal metabolsk aktivitet.
Slikt økt opptak er beskrevet ikke bare ved neoplastiske lesjoner, men også ved inflammatoriske lesjoner.
I denne tilstanden har opptak blitt korrelert med lokal stimulering av tumornekrosefaktor, og med monocyttpriming og aktivering.
Et fysiologisk variabelt opptak kan observeres i tarmen, spesielt blindtarmen, og har begrenset bruken av PET ved inflammatoriske tarmsykdommer.
Fordelen med kombinerte PET- og CT-apparater fører til betydelige forbedringer i tolkningen av tarmområdene, og reduserer i stor grad antallet falske positive funn i mage-tarmkanalen.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
50
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Petah-tikva, Israel, 49100
- Rekruttering
- Rabin Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Bernstine, MD
- E-post: hannab2@clalit.org.il
-
Hovedetterforsker:
- Hanna Bernstine, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter som er mistenkelige for aktiv sykdom:
- Pasienter med mistenkt men udiagnostisert Crohns sykdom
- Pasienter med serologiske markører for betennelse (forhøyet ESR, CRP eller trombocytose), men klinisk i remisjon
- Pasienter med en striktur som kan være fibrøs, i hvilket tilfelle kirurgi er indisert eller inflammatorisk som medisinsk behandling er indisert for
- Kunne signere et samtykkeskjema
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Amming
- Infeksiøs kolitt ble bestemt ved første kontroll
- Allergi mot jodkontrast
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: 1
PET CT
|
FDG PET CT
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2008
Primær fullføring (Forventet)
1. april 2010
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. august 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2008
Først lagt ut (Anslag)
11. august 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. desember 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. desember 2008
Sist bekreftet
1. februar 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 004945
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på FDG PET CT
-
Washington University School of MedicineAvsluttetLivmorhalskreft | Uterine cervikale neoplasmer | Livmor livmorhalskreftForente stater
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)FullførtVenotromboembolismeForente stater
-
Peter MacCallum Cancer Centre, AustraliaMelbourne Health; Westmead Hospital; Victorian Infectious Diseases Reference...FullførtAkutt myeloid leukemi | Febril nøytropeni | Akutt lymfatisk leukemi | Hematopoetisk stamcelletransplantasjon, autolog | Hematopoetisk stamcelletransplantasjon, allogenAustralia
-
Region VästerbottenUmeå UniversityRekrutteringLivmorhalskreft | Livmorkreft | Epitelial eggstokkreftSverige
-
Jewish General HospitalRekrutteringVaskulitt | KjempecellearterittCanada
-
Institute of Oncology LjubljanaUniversity of LjubljanaUkjentKorrelasjon av iRADIOMICS og irRC med overlevelseSlovenia
-
Centre Hospitalier Universitaire Saint PierreFullførtEkstrapulmonal tuberkulose hos HIV-pasienter
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineAktiv, ikke rekrutterende
-
University of ZurichTilbaketrukketAdenokarsinom | Magekreft | Kreft i Esophagogastric JunctionSveits
-
Université de SherbrookeUkjent