- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00731809
Valutazione della PET CT nella gestione dei pazienti con malattia di Crohn.
22 dicembre 2008 aggiornato da: Rabin Medical Center
18F-FDG PET/CT (2-[fluoro-18] fluoro-2-desossi-D-glucosio, tomografia a emissione di positroni-TC) è una tecnica non invasiva che consente di quantificare e localizzare con precisione l'assorbimento di 18F-FDG in tutto il corpo.
L'assorbimento di 18F-FDG è causato dall'aumento dell'attività metabolica locale.
Tale aumento dell'assorbimento è stato descritto non solo nelle lesioni neoplastiche ma anche nelle lesioni infiammatorie.
In questa condizione, l'assorbimento è stato correlato con la stimolazione locale del fattore di necrosi tumorale e con il priming e l'attivazione dei monociti.
Una captazione fisiologica variabile può essere osservata nell'intestino, in particolare nel cieco, e ha limitato l'uso della PET nelle malattie infiammatorie intestinali.
Il vantaggio dei dispositivi PET e CT combinati porta a miglioramenti significativi nell'interpretazione delle aree intestinali e riduce notevolmente il numero di risultati falsi positivi nel tratto gastrointestinale.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Petah-tikva, Israele, 49100
- Reclutamento
- Rabin Medical Center
-
Contatto:
- Bernstine, MD
- Email: hannab2@clalit.org.il
-
Investigatore principale:
- Hanna Bernstine, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti con sospetto di malattia attiva:
- Pazienti con malattia di Crohn sospetta ma non diagnosticata
- Pazienti con marcatori sierologici di infiammazione (VES elevata, CRP o trombocitosi) ma clinicamente in remissione
- Pazienti con una stenosi che potrebbe essere fibrosa, nel qual caso è indicata la chirurgia o infiammatoria per la quale è indicata la gestione medica
- In grado di firmare un modulo di consenso
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Allattamento al seno
- Colite infettiva determinata al controllo iniziale
- Allergia al contrasto di iodio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: 1
ANIMALE DOMESTICO
|
FDG ANIMALE DOMESTICO
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2008
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2010
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 agosto 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 agosto 2008
Primo Inserito (Stima)
11 agosto 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 dicembre 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 dicembre 2008
Ultimo verificato
1 febbraio 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 004945
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