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Bewertung der PET-CT bei der Behandlung von Patienten mit Morbus Crohn.

22. Dezember 2008 aktualisiert von: Rabin Medical Center
18F-FDG-PET/CT (2-[Fluor-18]-Fluor-2-desoxy-D-Glucose, Positronen-Emissions-Tomographie-CT) ist eine nicht-invasive Technik, die die Quantifizierung und präzise Lokalisierung der 18F-FDG-Aufnahme im gesamten Körper ermöglicht. Die 18F-FDG-Aufnahme wird durch eine erhöhte lokale Stoffwechselaktivität verursacht. Eine solche erhöhte Aufnahme wurde nicht nur bei neoplastischen Läsionen, sondern auch bei entzündlichen Läsionen beschrieben. In diesem Zustand wurde die Aufnahme mit der lokalen Stimulierung des Tumornekrosefaktors und mit Monozyten-Priming und -Aktivierung korreliert. Eine physiologisch variable Aufnahme kann im Darm beobachtet werden, insbesondere im Blinddarm, und hat die Verwendung von PET bei entzündlichen Darmerkrankungen eingeschränkt. Der Vorteil kombinierter PET- und CT-Geräte führt zu deutlichen Verbesserungen bei der Interpretation der Darmareale und reduziert die Anzahl falsch-positiver Befunde im Magen-Darm-Trakt erheblich.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Petah-tikva, Israel, 49100
        • Rekrutierung
        • Rabin Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Hanna Bernstine, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Verdacht auf aktive Erkrankung:

    • Patienten mit vermutetem, aber nicht diagnostiziertem Morbus Crohn
    • Patienten mit serologischen Entzündungsmarkern (erhöhte ESR, CRP oder Thrombozytose), aber klinisch in Remission
    • Patienten mit einer möglicherweise fibrösen Striktur, bei der eine Operation indiziert ist, oder bei einer entzündlichen Striktur, bei der eine medizinische Behandlung angezeigt ist
    • Einverständniserklärung unterschreiben können

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Stillen
  • Infektiöse Kolitis bei der Erstuntersuchung festgestellt
  • Allergie gegen Jodkontrast

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: 1
PET-CT
Strahlung: FDG-PET-CT
FDG-PET-CT

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rabin Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2008

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2010

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. August 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. August 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. August 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Dezember 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Dezember 2008

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 004945

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