- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00731809
Ocena PET CT w leczeniu pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna.
22 grudnia 2008 zaktualizowane przez: Rabin Medical Center
18F-FDG PET/CT (2-[fluor-18]fluoro-2-deoksy-D-glukoza, pozytonowa tomografia emisyjna – CT) to nieinwazyjna technika pozwalająca na ilościowe określenie i precyzyjne zlokalizowanie wychwytu 18F-FDG w całym organizmie.
Wychwyt 18F-FDG jest spowodowany zwiększoną lokalną aktywnością metaboliczną.
Taki zwiększony wychwyt został opisany nie tylko w zmianach nowotworowych, ale także w zmianach zapalnych.
W tym stanie wychwyt został skorelowany z lokalną stymulacją czynnika martwicy nowotworu oraz z pobudzeniem i aktywacją monocytów.
W jelicie, zwłaszcza w jelicie ślepym, można zaobserwować zmienny fizjologiczny wychwyt, co ograniczyło zastosowanie PET w nieswoistych zapaleniach jelit.
Zaletą połączonych urządzeń PET i CT jest znaczna poprawa interpretacji obszarów jelit i znacznie zmniejsza liczbę wyników fałszywie dodatnich w przewodzie pokarmowym.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
50
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Petah-tikva, Izrael, 49100
- Rekrutacyjny
- Rabin Medical Center
-
Kontakt:
- Bernstine, MD
- E-mail: hannab2@clalit.org.il
-
Główny śledczy:
- Hanna Bernstine, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci podejrzani o aktywną chorobę:
- Pacjenci z podejrzeniem, ale niezdiagnozowanej choroby Leśniowskiego-Crohna
- Pacjenci z serologicznymi markerami stanu zapalnego (podwyższony OB, CRP lub trombocytoza), ale z remisją kliniczną
- Pacjenci ze zwężeniem, które może być włókniste, w przypadku którego wskazana jest operacja, lub ze zwężeniem zapalnym, w przypadku którego wskazane jest postępowanie medyczne
- Możliwość podpisania formularza zgody
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Karmienie piersią
- Zakaźne zapalenie jelita grubego stwierdzone podczas wstępnej kontroli
- Alergia na kontrast jodowy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: 1
PET CT
|
FDG PET CT
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2008
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 kwietnia 2010
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 sierpnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 sierpnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 grudnia 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2008
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 004945
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .