Chirurgická léčba hilarského cholangiokarcinomu: malá nebo velká resekce jater?
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl: Zjistit bezpečnost a účinnost malé a velké hepatektomie vybrané podle předem stanovených kritérií u pacientů s hilovým cholangiokarcinomem (HC).
Souhrn Základní údaje: U HC léčených hepatektomií zůstává rozsah resekce jater i přes rozsáhlé studie kontroverzní.
Metodika: Od ledna 2000 do prosince 2007 jsme prospektivně studovali pacienty, kteří podstoupili chirurgickou léčbu HC. Ze 187 pacientů, kteří byli chirurgicky léčeni, 138 (73,8 %) podstoupilo resekci s kurativním záměrem. Menší hepatektomie byla provedena u 93 pacientů, kteří měli Bismuth-Corlette typ I, II a III HC bez invaze jaterní tepny/portální žíly; a velkou hepatektomii u 45 pacientů, kteří měli HC typu III s invazí jaterní tepny/portální žíly nebo HC typu IV.
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritéria pro resekabilitu byla nepřítomnost peritoneálních nebo jaterních metastáz, rozšíření tumoru za sekundární žlučové větve bilaterálně, rozšíření tumoru do sekundárních portálních žilních větví bilaterálně
Kritéria vyloučení:
- není v souladu s výše uvedenými kritérii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Při multivariační analýze byly prognostickými faktory významně ovlivňujícími dlouhodobé přežití stadia nádoru UICC a histopatologický stupeň.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- chenxp002
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .