- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00733200
Chirurgische Behandlung des Hilus-Cholangiokarzinoms: Kleine oder große Leberresektion?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel: Bestimmung der Sicherheit und Wirksamkeit einer kleinen und großen Hepatektomie, ausgewählt nach vorgegebenen Kriterien, bei Patienten mit Cholangiokarzinom des Hilus (HC).
Zusammenfassende Hintergrunddaten: Bei HC, die mit Hepatektomie behandelt werden, bleibt das Ausmaß der Leberresektion trotz umfangreicher Studien umstritten.
Methoden: Von Januar 2000 bis Dezember 2007 untersuchten wir prospektiv Patienten, die eine chirurgische Behandlung wegen HC erhielten. Von den 187 chirurgisch behandelten Patienten wurden 138 (73,8 %) mit kurativer Absicht reseziert. Bei 93 Patienten mit Bismuth-Corlette-HC vom Typ I, II und III ohne Invasion der Leberarterie/Pfortader wurde eine geringfügige Hepatektomie durchgeführt; und große Hepatektomie bei 45 Patienten mit Typ-III-HC mit Invasion der Leberarterie/Pfortader oder Typ-IV-HC.
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kriterien für die Resektabilität waren das Fehlen von Peritoneal- oder Lebermetastasen, die Tumorausdehnung über die sekundären Gallenzweige hinaus auf beiden Seiten und die Tumorausdehnung auf sekundäre Pfortaderzweige auf beiden Seiten
Ausschlusskriterien:
- nicht den oben genannten Kriterien entsprechen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Bei der multivariaten Analyse waren das UICC-Tumorstadium und der histopathologische Grad die prognostischen Faktoren, die einen signifikanten Einfluss auf das Langzeitüberleben hatten.
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- chenxp002
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Klinische Studien zur Kleinere oder größere Leberresektion
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