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Tratamiento quirúrgico del colangiocarcinoma hiliar: ¿resección hepática mayor o menor?

10 de diciembre de 2009 actualizado por: Huazhong University of Science and Technology
Los investigadores realizaron un estudio prospectivo para determinar la seguridad y eficacia de la hepatectomía menor y mayor seleccionada por criterios predeterminados en 138 pacientes con colangiocarcinoma hiliar. En pacientes seleccionados, la resección hepática menor fue un buen tratamiento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Objetivo: Determinar la seguridad y eficacia de la hepatectomía mayor y menor seleccionada por criterios predeterminados en pacientes con colangiocarcinoma (CH) hiliar.

Resumen de los datos de antecedentes: para la HC tratada con hepatectomía, la extensión de la resección hepática sigue siendo controvertida a pesar de los extensos estudios.

Métodos: Desde enero de 2000 hasta diciembre de 2007, estudiamos prospectivamente pacientes que recibieron tratamiento quirúrgico por HC. De los 187 pacientes que fueron intervenidos quirúrgicamente, 138 (73,8%) fueron sometidos a resección con intención curativa. Se realizó hepatectomía menor en 93 pacientes que presentaban HC tipo I, II y III de Bismuth-Corlette sin invasión de la arteria/vena porta hepática; y hepatectomía mayor en 45 pacientes que tenían HC tipo III con invasión de la arteria hepática/vena porta, o HC tipo IV.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

26 años a 72 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los criterios para la resecabilidad fueron la ausencia de metástasis peritoneales o hepáticas, la extensión del tumor más allá de las ramas biliares secundarias bilateralmente, la extensión del tumor a las ramas venosas portales secundarias bilateralmente

Criterio de exclusión:

  • no de acuerdo con los criterios anteriores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
En el análisis multivariado, los factores pronósticos que tuvieron un impacto significativo en la supervivencia a largo plazo fueron el estadio tumoral UICC y el grado histopatológico.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de agosto de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de agosto de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de diciembre de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2009

Última verificación

1 de agosto de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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