- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00733200
Tratamiento quirúrgico del colangiocarcinoma hiliar: ¿resección hepática mayor o menor?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: Determinar la seguridad y eficacia de la hepatectomía mayor y menor seleccionada por criterios predeterminados en pacientes con colangiocarcinoma (CH) hiliar.
Resumen de los datos de antecedentes: para la HC tratada con hepatectomía, la extensión de la resección hepática sigue siendo controvertida a pesar de los extensos estudios.
Métodos: Desde enero de 2000 hasta diciembre de 2007, estudiamos prospectivamente pacientes que recibieron tratamiento quirúrgico por HC. De los 187 pacientes que fueron intervenidos quirúrgicamente, 138 (73,8%) fueron sometidos a resección con intención curativa. Se realizó hepatectomía menor en 93 pacientes que presentaban HC tipo I, II y III de Bismuth-Corlette sin invasión de la arteria/vena porta hepática; y hepatectomía mayor en 45 pacientes que tenían HC tipo III con invasión de la arteria hepática/vena porta, o HC tipo IV.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios para la resecabilidad fueron la ausencia de metástasis peritoneales o hepáticas, la extensión del tumor más allá de las ramas biliares secundarias bilateralmente, la extensión del tumor a las ramas venosas portales secundarias bilateralmente
Criterio de exclusión:
- no de acuerdo con los criterios anteriores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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En el análisis multivariado, los factores pronósticos que tuvieron un impacto significativo en la supervivencia a largo plazo fueron el estadio tumoral UICC y el grado histopatológico.
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
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- chenxp002
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