- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00733200
Kirurgisk behandling af Hilar Cholangiocarcinoma: Mindre eller større leverresektion?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: At bestemme sikkerheden og effektiviteten af mindre og større hepatektomi udvalgt efter forudbestemte kriterier hos patienter med hilar kolangiocarcinom (HC).
Sammenfatning Baggrundsdata: For HC behandlet med hepatektomi er omfanget af leverresektion fortsat kontroversielt på trods af omfattende undersøgelser.
Metoder: Fra januar 2000 til december 2007 undersøgte vi prospektivt patienter, der modtog kirurgisk behandling for HC. Af de 187 patienter, der blev kirurgisk behandlet, gennemgik 138 (73,8%) resektion med en helbredende hensigt. Mindre hepatektomi blev udført hos 93 patienter, som havde Bismuth-Corlette type I, II og III HC uden invasion af hepatisk arterie/portalvene; og større hepatektomi hos 45 patienter, som havde type III HC med hepatisk arterie/portalvene-invasion eller type IV HC.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kriterier for resektabilitet var fravær af peritoneale eller levermetastaser, tumorudvidelse til ud over sekundære galdegrene bilateralt, tumorudvidelse til sekundære portalvenøse grene bilateralt
Ekskluderingskriterier:
- ikke i overensstemmelse med ovenstående kriterier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Ved multivariat analyse var prognostiske faktorer, der signifikant påvirkede langtidsoverlevelsen, UICC-tumorstadiet og histopatologisk grad.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- chenxp002
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mindre eller større leverresektion
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Johns Hopkins UniversityWake Forest University Health Sciences; University of Washington; Louisiana... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Universidad Nacional de CórdobaRekruttering