- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00733200
Hilar-kolangiokarsinooman kirurginen hoito: pieni vai suuri maksaresektio?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Määrittää ennalta määrätyillä kriteereillä valitun pienen ja suuren hepatektomian turvallisuus ja tehokkuus potilailla, joilla on hilarinen kolangiokarsinooma (HC).
Yhteenveto taustatiedot: Maksan poistolla hoidetun HC:n kohdalla maksan resektion laajuus on edelleen kiistanalainen laajoista tutkimuksista huolimatta.
Menetelmät: Tammikuusta 2000 joulukuuhun 2007 tutkimme prospektiivisesti potilaita, jotka saivat kirurgista hoitoa HC:n takia. Kirurgisesti hoidetuista 187 potilaasta 138 (73,8 %) leikattiin parantavalla tarkoituksella. Pieni hepatektomia suoritettiin 93 potilaalle, joilla oli Vismuth-Corlette-tyypin I, II ja III HC ilman maksavaltimon/portaalilaskimon invaasiota; ja suuri hepatektomia 45 potilaalla, joilla oli tyypin III HC, johon liittyy maksavaltimon/portaalilaskimon invaasio, tai tyypin IV HC.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Leikkauskriteerit olivat vatsakalvon tai maksan etäpesäkkeiden puuttuminen, kasvaimen leviäminen sekundaaristen sappihaarojen ulkopuolelle kahdenvälisesti, kasvaimen laajeneminen sekundaarisiin portaalilaskimohaaroihin kahdenvälisesti
Poissulkemiskriteerit:
- ei ole yllä olevien kriteerien mukainen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Monimuuttuja-analyysissä pitkän aikavälin eloonjäämiseen merkittävästi vaikuttaneet prognostiset tekijät olivat UICC-kasvainvaihe ja histopatologinen aste.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- chenxp002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .