- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00733200
Chirurgiczne leczenie raka dróg żółciowych wnęki: mała czy duża resekcja wątroby?
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel: Określenie bezpieczeństwa i skuteczności małej i dużej hepatektomii wybranej na podstawie wcześniej określonych kryteriów u pacjentów z cholangiocarcinoma wnęki (HC).
Podsumowanie danych ogólnych: W przypadku HC leczonego hepatektomią zakres resekcji wątroby pozostaje kontrowersyjny pomimo szeroko zakrojonych badań.
Metody: Od stycznia 2000 r. do grudnia 2007 r. prospektywnie badaliśmy pacjentów leczonych chirurgicznie z powodu HC. Spośród 187 pacjentów leczonych chirurgicznie, 138 (73,8%) przeszło resekcję z zamiarem wyleczenia. Małą hepatektomię przeprowadzono u 93 pacjentów z HC Bizmuta-Corlette'a typu I, II i III bez naciekania tętnicy wątrobowej/żyły wrotnej; oraz dużą hepatektomię u 45 pacjentów z HC typu III z naciekiem tętnicy wątrobowej/żyły wrotnej lub HC typu IV.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteria resekcyjności obejmowały brak przerzutów do otrzewnej lub wątroby, obustronne rozszerzenie guza poza drugorzędowe gałęzie żółciowe, obustronne rozszerzenie guza do drugorzędowych gałęzi żylnych wrotnych
Kryteria wyłączenia:
- niezgodnie z powyższymi kryteriami
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
W analizie wieloczynnikowej czynnikami prognostycznymi istotnie wpływającymi na przeżycie długoterminowe były stopień zaawansowania nowotworu UICC i stopień histopatologiczny.
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- chenxp002
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .