- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00733200
Traitement chirurgical du cholangiocarcinome hilaire : résection hépatique mineure ou majeure ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : Déterminer l'innocuité et l'efficacité des hépatectomies mineures et majeures sélectionnées selon des critères prédéterminés chez les patients atteints de cholangiocarcinome hilaire (HC).
Résumé des données de base : Pour l'HC traitée par hépatectomie, l'étendue de la résection hépatique reste controversée malgré des études approfondies.
Méthodes : De janvier 2000 à décembre 2007, nous avons étudié prospectivement des patients ayant reçu un traitement chirurgical pour HC. Sur les 187 patients traités chirurgicalement, 138 (73,8 %) ont eu une résection à visée curative. Une hépatectomie mineure a été réalisée chez 93 patients qui avaient une HC Bismuth-Corlette de types I, II et III sans envahissement de l'artère hépatique/veine porte ; et hépatectomie majeure chez 45 patients qui avaient une HC de type III avec invasion de l'artère hépatique/veine porte, ou une HC de type IV.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les critères de résécabilité étaient l'absence de métastases péritonéales ou hépatiques, l'extension bilatérale de la tumeur au-delà des branches biliaires secondaires, l'extension bilatérale de la tumeur aux branches veineuses portales secondaires.
Critère d'exclusion:
- non conforme aux critères ci-dessus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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En analyse multivariée, les facteurs pronostiques significativement impactés sur la survie à long terme étaient le stade tumoral UICC et le grade histopathologique.
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- chenxp002
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