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Traitement chirurgical du cholangiocarcinome hilaire : résection hépatique mineure ou majeure ?

10 décembre 2009 mis à jour par: Huazhong University of Science and Technology
Les enquêteurs ont mené une étude prospective pour déterminer l'innocuité et l'efficacité des hépatectomies mineures et majeures sélectionnées selon des critères prédéterminés chez 138 patients atteints de cholangiocarcinome hilaire. Chez certains patients, la résection hépatique mineure était un bon traitement.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Objectif : Déterminer l'innocuité et l'efficacité des hépatectomies mineures et majeures sélectionnées selon des critères prédéterminés chez les patients atteints de cholangiocarcinome hilaire (HC).

Résumé des données de base : Pour l'HC traitée par hépatectomie, l'étendue de la résection hépatique reste controversée malgré des études approfondies.

Méthodes : De janvier 2000 à décembre 2007, nous avons étudié prospectivement des patients ayant reçu un traitement chirurgical pour HC. Sur les 187 patients traités chirurgicalement, 138 (73,8 %) ont eu une résection à visée curative. Une hépatectomie mineure a été réalisée chez 93 patients qui avaient une HC Bismuth-Corlette de types I, II et III sans envahissement de l'artère hépatique/veine porte ; et hépatectomie majeure chez 45 patients qui avaient une HC de type III avec invasion de l'artère hépatique/veine porte, ou une HC de type IV.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

26 ans à 72 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les critères de résécabilité étaient l'absence de métastases péritonéales ou hépatiques, l'extension bilatérale de la tumeur au-delà des branches biliaires secondaires, l'extension bilatérale de la tumeur aux branches veineuses portales secondaires.

Critère d'exclusion:

  • non conforme aux critères ci-dessus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
En analyse multivariée, les facteurs pronostiques significativement impactés sur la survie à long terme étaient le stade tumoral UICC et le grade histopathologique.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 août 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2008

Première publication (Estimation)

12 août 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 décembre 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2009

Dernière vérification

1 août 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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