- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00733200
Tratamento Cirúrgico do Colangiocarcinoma Hilar: Ressecção Hepática Menor ou Maior?
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: Determinar a segurança e eficácia da hepatectomia menor e maior selecionada por critérios predeterminados em pacientes com colangiocarcinoma hilar (HC).
Resumo dos dados de base: Para HC tratada com hepatectomia, a extensão da ressecção hepática permanece controversa, apesar de extensos estudos.
Métodos: De janeiro de 2000 a dezembro de 2007, estudamos prospectivamente pacientes que receberam tratamento cirúrgico para HC. Dos 187 pacientes tratados cirurgicamente, 138 (73,8%) foram submetidos à ressecção com intuito curativo. A hepatectomia menor foi realizada em 93 pacientes portadores de CH Bismuth-Corlette tipos I, II e III sem invasão da artéria hepática/veia porta; e hepatectomia maior em 45 pacientes com CH tipo III com invasão da artéria hepática/veia porta ou CH tipo IV.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os critérios para ressecabilidade foram ausência de metástases peritoneais ou hepáticas, extensão do tumor para além dos ramos biliares secundários bilateralmente, extensão do tumor para ramos venosos portais secundários bilateralmente
Critério de exclusão:
- não de acordo com os critérios acima
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
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Na análise multivariada, os fatores prognósticos com impacto significativo na sobrevida a longo prazo foram o estágio do tumor UICC e o grau histopatológico.
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- chenxp002
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