Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chirurgische behandeling van hilar cholangiocarcinoom: kleine of grote leverresectie?

10 december 2009 bijgewerkt door: Huazhong University of Science and Technology
De onderzoekers voerden een prospectieve studie uit om de veiligheid en werkzaamheid te bepalen van kleine en grote hepatectomie, geselecteerd op basis van vooraf bepaalde criteria bij 138 patiënten met hilarisch cholangiocarcinoom. Bij geselecteerde patiënten was een kleine leverresectie een goede behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doelstelling: het bepalen van de veiligheid en werkzaamheid van kleine en grote hepatectomie, geselecteerd op basis van vooraf bepaalde criteria bij patiënten met hilair cholangiocarcinoom (HC).

Samenvatting Achtergrondgegevens: Voor HC behandeld met hepatectomie blijft de mate van leverresectie controversieel ondanks uitgebreide studies.

Methoden: Van januari 2000 tot december 2007 hebben we prospectief patiënten bestudeerd die een chirurgische behandeling voor HC hebben ondergaan. Van de 187 patiënten die operatief werden behandeld, ondergingen 138 (73,8%) een resectie met een curatieve intentie. Kleine hepatectomie werd uitgevoerd bij 93 patiënten met Bismuth-Corlette type I, II en III HC zonder invasie van de leverslagader/poortader; en grote hepatectomie bij 45 patiënten met type III HC met invasie van de leverslagader/poortader of type IV HC.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

26 jaar tot 72 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Criteria voor resectabiliteit waren afwezigheid van peritoneale of levermetastasen, tumoruitbreiding bilateraal voorbij secundaire galtakken, bilateraal tumoruitbreiding naar secundaire veneuze takken

Uitsluitingscriteria:

  • niet in overeenstemming met de bovenstaande criteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Procedure: Kleine of grote leverresectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Bij multivariate analyse waren prognostische factoren die een significante invloed hadden op de overleving op lange termijn UICC-tumorstadium en histopathologische graad.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Huazhong University of Science and Technology

Medewerkers

Ministry of Health, China
Hepatic Surgery Clinical Research Centre of Hubei, China

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 augustus 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 augustus 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

12 augustus 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 december 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 december 2009

Laatst geverifieerd

1 augustus 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • chenxp002

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren