Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání analgetické účinnosti fentanylu, sufentanilu a butorfanolu po anestezii remifentanilem (CARAN)

10. března 2009 aktualizováno: Nanjing Medical University

Srovnání analgetické účinnosti fentanylu, sufentanilu a butorfanolu po anestezii remifentanilem v gynekologických laparoskopických operacích

Rychlé probuzení z anestezie je jednou z hlavních charakteristik indukce a udržování anestézie spojené s remifentanilem, zatímco odpovídající bolest během probuzení silně ovlivňuje pacientovu rehabilitaci. Navíc taková časná pooperační bolest vede k významným stresovým reakcím, které se projevují dalším uvolňováním stresových hormonů, jako je kortizol a β-endorfin. Jak předcházet takové akutní bolesti vyplývající z rychlého metabolismu remifentanilu má klinický význam. Tato studie je navržena tak, aby porovnala analgetickou účinnost fentanylu, sufentanilu a butorfanolu podaných po gynekologických laparoskopických operacích, které podstoupily indukci a udržování remifentanilem, a zkoumala odpovídající vliv na hladiny krevního kortizolu a β-endorfinu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210004
        • Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 45 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. ASA fyzický stav I-II
  2. čínština
  3. 19-45 let
  4. Selektivní laparoskopické operace

Kritéria vyloučení:

  1. Alergie na opioidy, historie užívání centrálně působících léků jakéhokoli druhu, záznamy o chronické bolesti a psychiatrických onemocněních
  2. Účastníci mladší 18 let, starší 45 let nebo těhotenství byli vyloučeni
  3. Vzhledem k významným změnám vitálních funkcí, které mohou ovlivnit rozpoznávání bolesti a vnímání, by měly být kdykoli vyloučeny více než 20% odchylky těchto záznamů od výchozích hodnot nebo méně než 92 % SpO2 pod 20–40 % kyslíku z nosní trubice. studie
  4. Ti, kteří nebyli ochotni nebo nemohli kdykoli dokončit celé studium

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Fentanyl podávaný pro kontrolu bolesti při probuzení
Lék: Fentanyl citrát
Fentanyl 0,5 μg/kg podaný intravenózně ihned po ukončení pumpy remifentanilu
Ostatní jména:
  • Fentanil
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Sufentanil podávaný pro kontrolu bolesti při probuzení
Lék: Sufentanil citrát
Sufentanil 0,05 μg/kg podaný intravenózně ihned po ukončení pumpy remifentanilu
Ostatní jména:
  • Sufenil
ACTIVE_COMPARATOR: 3
Butorfanol dodávaný pro kontrolu bolesti při probuzení
Lék: Butorfanol tartrát
Butorfanol 0,01 mg/kg podaný intravenózně ihned po ukončení pumpy remifentanilu
Ostatní jména:
  • Nuoyung

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnocení bolesti VAS
Časové okno: 0 min po probuzení z anestezie; 5, 10, 15, 20 a 30 minut po probuzení z anestezie
0 min po probuzení z anestezie; 5, 10, 15, 20 a 30 minut po probuzení z anestezie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hemodynamika pacientů
Časové okno: 30 minut před operací; každých 10 minut během provozu; 5,10,15,20,30 a 60min po operaci
30 minut před operací; každých 10 minut během provozu; 5,10,15,20,30 a 60min po operaci
Sedativní hodnocení se systémem VAS
Časové okno: 0,5,10,15,25,45 a 60 minut po probuzení z anestezie
0,5,10,15,25,45 a 60 minut po probuzení z anestezie
Celkové hodnocení spokojenosti VAS
Časové okno: 1 h po operaci
1 h po operaci
Hladiny kortizolu a β-endorfinu v krvi
Časové okno: 0, 10 min před koncem operace, 10 min, 1 h a 6 h po operaci
0, 10 min před koncem operace, 10 min, 1 h a 6 h po operaci
Vedlejší efekty
Časové okno: 1 h po operaci
1 h po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nanjing Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2009

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. srpna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2008

První zveřejněno (ODHAD)

20. srpna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

11. března 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2009

Naposledy ověřeno

1. března 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NMU-FY2008-311
  • NJFY0807311M

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit