Remifentanil 마취 후 Fentanyl, Sufentanil 및 Butorphanol의 진통 효능 비교 (CARAN)
2009년 3월 10일 업데이트: Nanjing Medical University
부인과 복강경 수술에서 Remifentanil 마취 후 Fentanyl, Sufentanil 및 Butorphanol의 진통 효능 비교
마취에서 빠른 각성은 레미펜타닐 관련 마취 유도 및 유지의 주요 특징 중 하나인 반면, 각성 시 해당 통증은 환자의 재활에 큰 영향을 미칩니다.
또한 이러한 수술 후 초기 통증은 상당한 스트레스 반응을 일으키며, 이는 코르티솔 및 β-엔돌핀과 같은 스트레스 호르몬의 추가 방출로 나타납니다.
레미펜타닐의 빠른 대사로 인한 이러한 급성 통증을 예방하는 방법은 임상적 의의를 부여합니다.
이 연구는 remifentanil 유도 및 유지를 받은 부인과 복강경 수술 후 전달된 fentanyl, sufentanil 및 butorphanol의 진통 효능을 비교하고 혈중 cortisol 및 β-endorphin 수준에 대한 해당 영향을 조사하도록 설계되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210004
- Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- ASA 신체 상태 I-II
- 중국인
- 19-45세
- 선택적 복강경 수술
제외 기준:
- 오피오이드에 대한 알레르기, 모든 종류의 중추 작용 약물 사용 이력, 만성 통증 및 정신 질환 기록
- 18세 미만, 45세 이상 또는 임신 중인 참가자는 제외되었습니다.
- 바이탈 사인의 상당한 변화로 인해 통증 인지 및 감각 인지에 영향을 줄 수 있으므로 이러한 기록이 기준선에서 20% 이상 변동하거나 언제든지 20-40% 비강 관 산소 하에서 SpO2 92% 미만은 제외해야 합니다. 공부하다
- 언제든지 전체 학습을 마칠 의향이 없거나 완료할 수 없는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 1
각성 통증 조절을 위해 전달된 펜타닐
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레미펜타닐 펌프 종료 직후 펜타닐 0.5 μg/kg 정맥 주사
다른 이름들:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
각성 통증 조절을 위해 전달된 수펜타닐
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레미펜타닐 펌프 종료 직후 수펜타닐 0.05 μg/kg 정맥 주사
다른 이름들:
|
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ACTIVE_COMPARATOR: 삼
각성 통증 조절을 위해 전달된 Butorphanol
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레미펜타닐 펌프 종료 직후 부토르파놀 0.01 mg/kg 정맥 투여 완료
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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고통의 VAS 등급
기간: 마취에서 깨어난 후 0분; 마취에서 깨어난 후 5,10,15,20 및 30분
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마취에서 깨어난 후 0분; 마취에서 깨어난 후 5,10,15,20 및 30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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환자의 혈역학
기간: 수술 30분 전; 작동 중 매 10분마다; 작동 후 5,10,15,20,30 및 60분
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수술 30분 전; 작동 중 매 10분마다; 작동 후 5,10,15,20,30 및 60분
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VAS 시스템을 통한 진정 등급
기간: 마취에서 깨어난 후 0,5,10,15,25,45 및 60분
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마취에서 깨어난 후 0,5,10,15,25,45 및 60분
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전체 VAS 만족도 평가
기간: 수술 후 1시간
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수술 후 1시간
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혈중 코티솔 및 β-엔돌핀 수치
기간: 수술 종료 전 0분, 10분, 수술 후 10분, 1시간, 6시간
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수술 종료 전 0분, 10분, 수술 후 10분, 1시간, 6시간
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부작용
기간: 수술 후 1시간
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수술 후 1시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 8월 18일
처음 게시됨 (추정)
2008년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2009년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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Janssen Research & Development, LLC완전한
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Centre Hospitalier de BethuneCHU de Lille모병
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