Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fentanil, a szufentanil és a butorfanol fájdalomcsillapító hatékonyságának összehasonlítása remifentanil érzéstelenítés után (CARAN)

2009. március 10. frissítette: Nanjing Medical University

A fentanil, a szufentanil és a butorfanol fájdalomcsillapító hatékonyságának összehasonlítása remifentanil érzéstelenítés után nőgyógyászati ​​laparoszkópos műtétekben

Az érzéstelenítésből való gyors felébredés a remifentanillal összefüggő érzéstelenítő indukció és fenntartás egyik fő jellemzője, míg az ébredés során fellépő ennek megfelelő fájdalom erősen befolyásolja a beteg rehabilitációját. Ezen túlmenően az ilyen korai posztoperatív fájdalom jelentős stresszreakciókat eredményez, ami további stresszhormonok, például kortizol és β-endorfin felszabadulását jelenti. Klinikai jelentőséggel bír a remifentanil gyors metabolizmusából eredő akut fájdalom megelőzésének módja. Ez a tanulmány a remifentanil indukción és fenntartáson átesett nőgyógyászati ​​laparoszkópos műtétek után beadott fentanil, szufentanil és butorfanol fájdalomcsillapító hatékonyságának összehasonlítására, valamint a vér kortizol és β-endorfin szintjére gyakorolt ​​megfelelő hatás vizsgálatára irányul.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

150

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kína, 210004
        • Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. ASA fizikai állapot I-II
  2. kínai
  3. 19-45 év
  4. Szelektív laparoszkópos műtétek

Kizárási kritériumok:

  1. Allergia opioidokra, bármilyen központilag ható kábítószer használatának története, krónikus fájdalom és pszichiátriai betegségek
  2. A 18 évnél fiatalabb, 45 évnél idősebb vagy terhesség alatti résztvevőket kizárták
  3. Az életjelek jelentős változásai miatt, amelyek befolyásolhatják a fájdalom és az érzékelés felismerését, ezeknek a rekordoknak az alapvonaltól való 20%-nál nagyobb eltérését vagy az SpO2 92%-a alatti 20-40%-os orrcső-oxigén alatt bármikor ki kell zárni a vizsgálatból. tanulmány
  4. Akik nem akarták, vagy nem tudták bármikor befejezni az egész tanulmányt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Fentanil az ébrenléti fájdalom csillapítására
Drog: Fentanil-citrát
Fentanyl 0,5 μg/kg intravénásan beadva azonnal a remifentanil pumpa végén
Más nevek:
  • Fentanil
ACTIVE_COMPARATOR: 2
A szufentanil az ébrenléti fájdalom csillapítására szolgál
Drog: Szufentanil-citrát
Sufentanil 0,05 μg/kg intravénásan beadva azonnal a remifentanil pumpa végén
Más nevek:
  • Sufenil
ACTIVE_COMPARATOR: 3
Butorfanol az ébrenléti fájdalom csökkentésére
Drog: Butorfanol-tartarát
Butorfanol 0,01 mg/kg intravénásan beadva azonnal a remifentanil pumpa befejeztével
Más nevek:
  • Nuoyung

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A fájdalom VAS-értékelései
Időkeret: 0 perccel az altatásból való felébredés után; 5, 10, 15, 20 és 30 perccel az altatásból való ébredés után
0 perccel az altatásból való felébredés után; 5, 10, 15, 20 és 30 perccel az altatásból való ébredés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A betegek hemodinamikája
Időkeret: 30 perccel a művelet előtt; 10 percenként működés közben; 5, 10, 15, 20, 30 és 60 perccel a műtét után
30 perccel a művelet előtt; 10 percenként működés közben; 5, 10, 15, 20, 30 és 60 perccel a műtét után
Nyugtató hatású VAS rendszerrel
Időkeret: 0,5,10,15,25,45 és 60 perccel az altatásból való felébredés után
0,5,10,15,25,45 és 60 perccel az altatásból való felébredés után
A VAS általános elégedettségi értékelése
Időkeret: 1 órával a műtét után
1 órával a műtét után
A vér kortizol és β-endorfin szintje
Időkeret: 0, 10 perccel a műtét vége előtt, 10 perccel, 1 órával és 6 órával a műtét után
0, 10 perccel a műtét vége előtt, 10 perccel, 1 órával és 6 órával a műtét után
Mellékhatások
Időkeret: 1 órával a műtét után
1 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nanjing Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. július 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2009. március 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2009. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. augusztus 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. augusztus 18.

Első közzététel (BECSLÉS)

2008. augusztus 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2009. március 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. március 10.

Utolsó ellenőrzés

2009. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NMU-FY2008-311
  • NJFY0807311M

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Fentanil-citrát

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel