Comparação da Eficácia Analgésica de Fentanil, Sufentanil e Butorfanol Após Anestesia com Remifentanil (CARAN)
10 de março de 2009 atualizado por: Nanjing Medical University
Comparação da Eficácia Analgésica de Fentanil, Sufentanil e Butorfanol Após Anestesia com Remifentanil em Cirurgias Laparoscópicas Ginecológicas
O rápido despertar da anestesia é uma das principais características da indução e manutenção anestésica associada ao remifentanil, enquanto a dor correspondente durante o despertar influencia fortemente a reabilitação do paciente.
Além disso, essa dor pós-operatória precoce resulta em respostas de estresse significativas, que também se manifestam como liberação adicional de hormônios do estresse, como cortisol e β-endorfina.
Como prevenir essa dor aguda decorrente do rápido metabolismo do remifentanil confere importância clínica.
Este estudo foi desenhado para comparar a eficácia analgésica de fentanil, sufentanil e butorfanol administrados após cirurgias ginecológicas laparoscópicas submetidas à indução e manutenção de remifentanil e investigar a influência correspondente nos níveis de cortisol e β-endorfina no sangue.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
150
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210004
- Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 45 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado físico ASA I-II
- chinês
- 19-45 anos
- Cirurgias laparoscópicas seletivas
Critério de exclusão:
- Alergia a opioides, história de uso de drogas de ação central de qualquer tipo, dor crônica e registros de doenças psiquiátricas
- Participantes menores de 18 anos, maiores de 45 anos ou gravidez foram eliminados
- Devido às mudanças significativas nos sinais vitais que podem afetar a cognição da dor e a sensação, variações acima de 20% desses registros das linhas de base ou abaixo de 92% de SpO2 sob 20-40% de oxigênio do tubo nasal a qualquer momento devem ser excluídos do estudar
- Aqueles que não quiseram ou não puderam terminar todo o estudo a qualquer momento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Fentanil fornecido para controlar a dor ao acordar
|
Fentanil 0,5 μg/kg administrado por via intravenosa imediatamente ao final da bomba de remifentanil concluída
Outros nomes:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Sufentanil administrado para controlar a dor ao acordar
|
Sufentanil 0,05 μg/kg administrado por via intravenosa imediatamente ao final da bomba de remifentanil concluída
Outros nomes:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 3
Butorfanol entregue para controlar a dor ao acordar
|
Butorfanol 0,01 mg/kg administrado por via intravenosa imediatamente ao final da bomba de remifentanil concluída
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Classificações VAS de dor
Prazo: 0 min após despertar da anestesia; 5,10,15,20 e 30min após acordar da anestesia
|
0 min após despertar da anestesia; 5,10,15,20 e 30min após acordar da anestesia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Hemodinâmica dos pacientes
Prazo: 30min antes da operação; a cada 10min durante a operação; 5,10,15,20,30 e 60min após a operação
|
30min antes da operação; a cada 10min durante a operação; 5,10,15,20,30 e 60min após a operação
|
|
Classificações sedativas com sistema VAS
Prazo: 0,5,10,15,25,45 e 60min após acordar da anestesia
|
0,5,10,15,25,45 e 60min após acordar da anestesia
|
|
Índices gerais de satisfação VAS
Prazo: 1h após a operação
|
1h após a operação
|
|
Níveis sanguíneos de cortisol e β-endorfina
Prazo: 0, 10min antes do término das cirurgias, 10min, 1h e 6h após a operação
|
0, 10min antes do término das cirurgias, 10min, 1h e 6h após a operação
|
|
Efeitos colaterais
Prazo: 1h após a operação
|
1h após a operação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2008
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2009
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de agosto de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de agosto de 2008
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
20 de agosto de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
11 de março de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de março de 2009
Última verificação
1 de março de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Dor, Pós-operatório
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Adjuvantes, Anestesia
- Antagonistas Narcóticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Anticoagulantes
- Agentes Quelantes
- Agentes sequestradores
- Antitussígenos
- Quelantes de Cálcio
- Fentanil
- Sufentanil
- Dsuvia
- Ácido Cítrico
- Citrato de sódio
- Butorfanol
Outros números de identificação do estudo
- NMU-FY2008-311
- NJFY0807311M
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .