レミフェンタニル麻酔後のフェンタニル、スフェンタニル、ブトルファノールの鎮痛効果の比較 (CARAN)
2009年3月10日 更新者：Nanjing Medical University
婦人科腹腔鏡手術におけるレミフェンタニル麻酔後のフェンタニル、スフェンタニル、ブトルファノールの鎮痛効果の比較
麻酔からの迅速な覚醒は、レミフェンタニル関連麻酔導入および維持の主要な特徴の 1 つですが、覚醒中の対応する痛みは、患者のリハビリテーションに強く影響します。
さらに、このような術後早期の痛みは重大なストレス反応を引き起こし、コルチゾールやβ-エンドルフィンなどのストレスホルモンのさらなる放出も示します。
レミフェンタニルの速い代謝に起因するこのような急性の痛みをどのように防ぐかは、臨床的に重要です。
この研究は、レミフェンタニル導入および維持を受けた婦人科腹腔鏡手術後に送達されたフェンタニル、スフェンタニル、およびブトルファノールの鎮痛効果を比較し、血中コルチゾールおよびβ-エンドルフィンのレベルに対する対応する影響を調査するように設計されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210004
- Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～45年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- ASA 物理ステータス I-II
- 中国語
- 19～45歳
- 選択的腹腔鏡手術
除外基準:
- オピオイドに対するアレルギー、あらゆる種類の中枢作用薬の使用歴、慢性疼痛および精神疾患の記録
- 18歳未満、45歳以上、または妊娠中の参加者は除外されました
- バイタル サインの大幅な変化が痛みの認識と感覚の認識に影響を与える可能性があるため、ベースラインからのこれらの記録の 20% 以上の変動、または 20 ～ 40% の経鼻チューブ酸素で SpO2 が 92% 未満の場合は、いつでも除外する必要があります。勉強
- いつでも研究全体を完了したくない、または完了できなかった人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：1
覚醒時の痛みを抑えるためにフェンタニルを投与
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フェンタニル 0.5 μg/kg をレミフェンタニル ポンプ終了直後に静脈内投与
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：2
覚醒時の痛みを抑えるためにスフェンタニルを投与
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スフェンタニル 0.05 μg/kg をレミフェンタニル ポンプ終了直後に静脈内投与
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：3
覚醒時の痛みを抑えるためにブトルファノールを投与
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ブトルファノール 0.01 mg/kg をレミフェンタニル ポンプ終了直後に静脈内投与
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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痛みの VAS 評価
時間枠：麻酔から覚めた後 0 分。麻酔から覚めてから5分、10分、15分、20分、30分
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麻酔から覚めた後 0 分。麻酔から覚めてから5分、10分、15分、20分、30分
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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患者の血行動態
時間枠：手術の30分前;操作中は 10 分ごと。手術後5分、10分、15分、20分、30分、60分
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手術の30分前;操作中は 10 分ごと。手術後5分、10分、15分、20分、30分、60分
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VASシステムによる鎮静評価
時間枠：麻酔から覚めた 0、5、10、15、25、45、60 分後
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麻酔から覚めた 0、5、10、15、25、45、60 分後
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VAS の全体的な満足度評価
時間枠：術後1時間
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術後1時間
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血中コルチゾールとβ-エンドルフィン値
時間枠：0、手術終了10分前、手術後10分、1時間、6時間
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0、手術終了10分前、手術後10分、1時間、6時間
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副作用
時間枠：術後1時間
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術後1時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年7月1日
一次修了 (実際)
2009年3月1日
研究の完了 (実際)
2009年3月1日
試験登録日
最初に提出
2008年8月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年8月18日
最初の投稿 (見積もり)
2008年8月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年3月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年3月10日
最終確認日
2009年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
術後の痛みの臨床試験
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