Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de analgetische werkzaamheid van fentanyl, sufentanil en butorfanol na anesthesie met remifentanil (CARAN)

10 maart 2009 bijgewerkt door: Nanjing Medical University

Vergelijking van de analgetische werkzaamheid van fentanyl, sufentanil en butorfanol na remifentanil-anesthesie bij gynaecologische laparoscopische operaties

Snel ontwaken uit anesthesie is een van de belangrijkste kenmerken van remifentanil-geassocieerde anesthesie-inductie en -onderhoud, terwijl overeenkomstige pijn tijdens het ontwaken de revalidatie van de patiënt sterk beïnvloedt. Bovendien resulteert dergelijke vroege postoperatieve pijn in significante stressreacties, wat ook tot uiting komt in de verdere afgifte van stresshormonen zoals cortisol en β-endorfine. Hoe dergelijke acute pijn als gevolg van het snelle metabolisme van remifentanil kan worden voorkomen, is van klinische betekenis. Deze studie is opgezet om de analgetische werkzaamheid te vergelijken van fentanyl, sufentanil en butorfanol toegediend na gynaecologische laparoscopische operaties die remifentanil-inductie en -onderhoud ondergingen, en de overeenkomstige invloed op de bloedspiegels van cortisol en β-endorfine te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

150

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210004
        • Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. ASA fysieke status I-II
  2. Chinese
  3. 19-45 jr
  4. Selectieve laparoscopische operaties

Uitsluitingscriteria:

  1. Allergie voor opioïden, een geschiedenis van het gebruik van centraal werkende medicijnen van welke soort dan ook, chronische pijn en psychiatrische aandoeningen
  2. Deelnemers jonger dan 18 jaar, ouder dan 45 jaar of zwangerschap werden geëlimineerd
  3. Vanwege de significante veranderingen in vitale functies die de cognitie van pijn en gevoel kunnen beïnvloeden, moet meer dan 20% variatie van deze records ten opzichte van de basislijn of minder dan 92% van SpO2 onder 20-40% neusslangzuurstof op enig moment worden uitgesloten van de studie
  4. Degenen die op geen enkel moment de hele studie wilden of konden afmaken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Fentanyl toegediend voor het beheersen van wakkere pijn
Geneesmiddel: Fentanylcitraat
Fentanyl 0,5 μg/kg intraveneus toegediend onmiddellijk aan het einde van de remifentanilpomp beëindigd
Andere namen:
  • Fentanil
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Sufentanil toegediend voor het beheersen van wakkere pijn
Geneesmiddel: Sufentanilcitraat
Sufentanil 0,05 μg/kg intraveneus toegediend onmiddellijk aan het einde van de remifentanilpomp beëindigd
Andere namen:
  • Sufenil
ACTIVE_COMPARATOR: 3
Butorfanol toegediend voor het beheersen van wakkere pijn
Geneesmiddel: Butorfanoltartraat
Butorfanol 0,01 mg/kg intraveneus toegediend onmiddellijk aan het einde van de remifentanilpomp beëindigd
Andere namen:
  • Nuoyung

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
VAS-beoordelingen van pijn
Tijdsspanne: 0 min na ontwaken uit anesthesie; 5,10,15,20 en 30min na wakker worden uit anesthesie
0 min na ontwaken uit anesthesie; 5,10,15,20 en 30min na wakker worden uit anesthesie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Hemodynamica van patiënten
Tijdsspanne: 30 min voor gebruik; elke 10 min tijdens bedrijf; 5,10,15,20,30 en 60min na operatie
30 min voor gebruik; elke 10 min tijdens bedrijf; 5,10,15,20,30 en 60min na operatie
Kalmerende beoordelingen met VAS-systeem
Tijdsspanne: 0,5,10,15,25,45 en 60min na ontwaken uit anesthesie
0,5,10,15,25,45 en 60min na ontwaken uit anesthesie
Algemene VAS-tevredenheidsscores
Tijdsspanne: 1 uur na operatie
1 uur na operatie
Bloed cortisol en β-endorfine niveaus
Tijdsspanne: 0, 10 min voor het einde van de operatie, 10 min, 1 uur en 6 uur na de operatie
0, 10 min voor het einde van de operatie, 10 min, 1 uur en 6 uur na de operatie
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 1 uur na operatie
1 uur na operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nanjing Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2008

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2009

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 augustus 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 augustus 2008

Eerst geplaatst (SCHATTING)

20 augustus 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

11 maart 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 maart 2009

Laatst geverifieerd

1 maart 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NMU-FY2008-311
  • NJFY0807311M

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Fentanylcitraat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Singapore

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren