Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fentanyylin, sufentaniilin ja butorfanolin analgeettisen tehon vertailu remifentaniilipuudutuksen jälkeen (CARAN)

tiistai 10. maaliskuuta 2009 päivittänyt: Nanjing Medical University

Fentanyylin, sufentaniilin ja butorfanolin analgeettisen tehon vertailu remifentaniilipuudutuksen jälkeen gynekologisissa laparoskooppisissa leikkauksissa

Nopea herääminen anestesiasta on yksi remifentaniiliin liittyvän anestesian induktion ja ylläpidon tärkeimmistä ominaisuuksista, kun taas vastaava kipu heräämisen aikana vaikuttaa voimakkaasti potilaan kuntoutukseen. Lisäksi tällainen varhainen postoperatiivinen kipu johtaa merkittäviin stressireaktioihin, mikä näkyy myös stressihormonien, kuten kortisolin ja β-endorfiinin, vapautumisena. Remifentaniilin nopeasta aineenvaihdunnasta johtuvan akuutin kivun ehkäisyllä on kliinistä merkitystä. Tämä tutkimus on suunniteltu vertaamaan fentanyylin, sufentaniilin ja butorfanolin kipua lievittävää tehoa gynekologisten laparoskooppisten leikkausten jälkeen, joissa remifentaniiliinduktio ja -ylläpito tehtiin, ja tutkia vastaavaa vaikutusta veren kortisolin ja β-endorfiinin tasoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210004
        • Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ASA fyysinen tila I-II
  2. Kiinalainen
  3. 19-45 v
  4. Selektiiviset laparoskooppiset leikkaukset

Poissulkemiskriteerit:

  1. Allergia opioideille, minkä tahansa keskusvaikutteisten lääkkeiden käyttöhistoria, krooninen kipu ja psykiatriset sairaudet
  2. Alle 18-vuotiaat, yli 45-vuotiaat tai raskaana olevat osallistujat eliminoitiin
  3. Koska elintoimintojen merkittävät muutokset voivat vaikuttaa kivun ja aistituntemukseen, yli 20 %:n vaihtelu näistä tietueista lähtötasoista tai alle 92 % SpO2:sta alle 20-40 %:n nenäletkun happipitoisuuden milloin tahansa tulee jättää pois. opiskella
  4. Ne, jotka eivät halunneet tai eivät voineet suorittaa koko tutkimusta milloin tahansa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Fentanyyli toimitetaan heräämiskivun hallintaan
Lääke: Fentanyylisitraatti
Fentanyyli 0,5 μg/kg annettuna laskimoon välittömästi remifentaniilipumpun lopussa
Muut nimet:
  • Fentaniili
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Sufentaniili toimitetaan heräämiskivun hallintaan
Lääke: Sufentaniilisitraatti
Sufentaniili 0,05 μg/kg annettuna laskimoon välittömästi remifentaniilipumpun lopussa
Muut nimet:
  • Sufenil
ACTIVE_COMPARATOR: 3
Butorfanoli toimitetaan heräämiskivun hallintaan
Lääke: Butorfanolitartraatti
Butorfanoli 0,01 mg/kg annettuna laskimoon välittömästi remifentaniilipumpun lopussa
Muut nimet:
  • Nuoyung

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
VAS-luokitukset kivusta
Aikaikkuna: 0 minuuttia anestesiasta heräämisen jälkeen; 5,10,15,20 ja 30min anestesiasta heräämisen jälkeen
0 minuuttia anestesiasta heräämisen jälkeen; 5,10,15,20 ja 30min anestesiasta heräämisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilaiden hemodynamiikka
Aikaikkuna: 30 minuuttia ennen käyttöä; 10 minuutin välein käytön aikana; 5,10,15,20,30 ja 60min leikkauksen jälkeen
30 minuuttia ennen käyttöä; 10 minuutin välein käytön aikana; 5,10,15,20,30 ja 60min leikkauksen jälkeen
Rauhoittavat arvot VAS-järjestelmällä
Aikaikkuna: 0,5,10,15,25,45 ja 60 minuuttia anestesiasta heräämisen jälkeen
0,5,10,15,25,45 ja 60 minuuttia anestesiasta heräämisen jälkeen
VAS:n kokonaistyytyväisyysarviot
Aikaikkuna: 1h leikkauksen jälkeen
1h leikkauksen jälkeen
Veren kortisoli- ja β-endorfiinitasot
Aikaikkuna: 0, 10 min ennen leikkauksen loppua, 10 min, 1 h ja 6 h leikkauksen jälkeen
0, 10 min ennen leikkauksen loppua, 10 min, 1 h ja 6 h leikkauksen jälkeen
Sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 1h leikkauksen jälkeen
1h leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nanjing Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. elokuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. elokuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 20. elokuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. maaliskuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NMU-FY2008-311
  • NJFY0807311M

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa