Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af smertestillende virkning af fentanyl, sufentanil og butorphanol efter remifentanil anæstesi (CARAN)

10. marts 2009 opdateret af: Nanjing Medical University

Sammenligning af smertestillende virkning af fentanyl, sufentanil og butorphanol efter remifentanil anæstesi i gynækologiske laparoskopiske operationer

Hurtig opvågning fra anæstesi er et af de vigtigste kendetegn ved induktion og vedligeholdelse af remifentanil-associeret anæstesi, hvorimod tilsvarende smerte under opvågning påvirker patientens genoptræning kraftigt. Derudover resulterer sådanne tidlige postoperative smerter i betydelige stressreaktioner, som også viser sig som yderligere frigivelse af stresshormoner såsom cortisol og β-endorfin. Hvordan man forebygger sådanne akutte smerter som følge af remifentanils hurtige stofskifte, giver klinisk betydning. Denne undersøgelse er designet til at sammenligne den analgetiske virkning af fentanyl, sufentanil og butorphanol leveret efter gynækologiske laparoskopiske operationer, der har gennemgået remifentanil-induktion og vedligeholdelse, og undersøge den tilsvarende indflydelse på niveauerne af blodcortisol og β-endorfin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210004
        • Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. ASA fysisk status I-II
  2. kinesisk
  3. 19-45 år
  4. Selektive laparoskopiske operationer

Ekskluderingskriterier:

  1. Allergi over for opioider, en historie med brug af centralt virkende lægemidler af enhver art, kroniske smerter og psykiatriske sygdomme.
  2. Deltagere yngre end 18 år, ældre end 45 år eller graviditet blev elimineret
  3. På grund af de betydelige ændringer i vitale tegn, der kan påvirke erkendelsen af ​​smerte og sansning, bør over 20 % variation af disse registreringer fra basislinjerne eller under 92 % af SpO2 under 20-40 % ilt i næsesonden til enhver tid udelukkes fra undersøgelse
  4. Dem, der ikke var villige til eller kunne afslutte hele studiet på noget tidspunkt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Fentanyl leveret til at kontrollere vågen smerte
Medicin: Fentanylcitrat
Fentanyl 0,5 μg/kg indgivet intravenøst ​​umiddelbart ved afslutningen af ​​remifentanil pumpe færdig
Andre navne:
  • Fentanil
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Sufentanil leveret til at kontrollere vågne smerter
Medicin: Sufentanilcitrat
Sufentanil 0,05 μg/kg indgivet intravenøst ​​umiddelbart efter afslutning af remifentanil pumpe færdig
Andre navne:
  • Sufenil
ACTIVE_COMPARATOR: 3
Butorphanol leveret til at kontrollere vågen smerte
Medicin: Butorphanoltartrat
Butorphanol 0,01 mg/kg indgivet intravenøst ​​umiddelbart efter afslutning af remifentanil pumpe færdig
Andre navne:
  • Nuoyung

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
VAS-vurderinger af smerte
Tidsramme: 0 min efter vågen fra bedøvelse; 5,10,15,20 og 30min efter vågen fra bedøvelse
0 min efter vågen fra bedøvelse; 5,10,15,20 og 30min efter vågen fra bedøvelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hæmodynamik hos patienter
Tidsramme: 30 min før operation; hvert 10. minut under drift; 5,10,15,20,30 og 60min efter operationen
30 min før operation; hvert 10. minut under drift; 5,10,15,20,30 og 60min efter operationen
Beroligende vurderinger med VAS-system
Tidsramme: 0,5,10,15,25,45 og 60 minutter efter at være vågen fra anæstesi
0,5,10,15,25,45 og 60 minutter efter at være vågen fra anæstesi
Samlede VAS-tilfredshedsvurderinger
Tidsramme: 1 time efter operationen
1 time efter operationen
Niveauer af cortisol og β-endorfin i blodet
Tidsramme: 0, 10 minutter før afslutningen af ​​operationer, 10 minutter, 1 time og 6 timer efter operationen
0, 10 minutter før afslutningen af ​​operationer, 10 minutter, 1 time og 6 timer efter operationen
Bivirkninger
Tidsramme: 1 time efter operationen
1 time efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nanjing Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2008

Først opslået (SKØN)

20. august 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

11. marts 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2009

Sidst verificeret

1. marts 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NMU-FY2008-311
  • NJFY0807311M

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner