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Comparación de la eficacia analgésica de fentanilo, sufentanilo y butorfanol después de la anestesia con remifentanilo (CARAN)

10 de marzo de 2009 actualizado por: Nanjing Medical University

Comparación de la eficacia analgésica de fentanilo, sufentanilo y butorfanol después de la anestesia con remifentanilo en cirugías laparoscópicas ginecológicas

El despertar rápido de la anestesia es una de las principales características de la inducción y el mantenimiento anestésico asociado con remifentanilo, mientras que el dolor correspondiente durante el despertar influye fuertemente en la rehabilitación del paciente. Además, dicho dolor postoperatorio temprano da como resultado respuestas de estrés significativas, que se manifiestan como una mayor liberación de hormonas del estrés como el cortisol y la β-endorfina también. La forma de prevenir ese dolor agudo resultante del rápido metabolismo del remifentanilo otorga importancia clínica. Este estudio está diseñado para comparar la eficacia analgésica de fentanilo, sufentanilo y butorfanol administrados después de cirugías laparoscópicas ginecológicas que se sometieron a inducción y mantenimiento con remifentanilo, e investigar la influencia correspondiente en los niveles sanguíneos de cortisol y β-endorfina.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

150

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210004
        • Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 45 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Estado físico ASA I-II
  2. Chino
  3. 19-45 años
  4. Cirugías laparoscópicas selectivas

Criterio de exclusión:

  1. Alergia a los opioides, antecedentes de uso de drogas de acción central de cualquier tipo, registros de dolor crónico y enfermedades psiquiátricas
  2. Participantes menores de 18 años, mayores de 45 años o se eliminó el embarazo
  3. Debido a que los cambios significativos en los signos vitales pueden afectar la cognición del dolor y la sensación, más del 20 % de variación de estos registros con respecto a los valores de referencia o por debajo del 92 % de SpO2 con un 20-40 % de oxígeno por sonda nasal en cualquier momento debe excluirse del registro. estudiar
  4. Aquellos que no querían o no pudieron terminar todo el estudio en cualquier momento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: CUADRUPLICAR

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: 1
Fentanilo administrado para controlar el dolor al despertar
Droga: Citrato de fentanilo
Fentanilo 0,5 μg/kg administrado por vía intravenosa inmediatamente después de que finalice la bomba de remifentanilo
Otros nombres:
  • Fentanilo
COMPARADOR_ACTIVO: 2
Sufentanil administrado para controlar el dolor al despertar
Droga: Citrato de sufentanilo
Sufentanilo 0,05 μg/kg administrado por vía intravenosa inmediatamente después de que finalice la bomba de remifentanilo
Otros nombres:
  • Sufenil
COMPARADOR_ACTIVO: 3
Butorfanol administrado para controlar el dolor al despertar
Droga: Tartrato de butorfanol
Butorfanol 0,01 mg/kg administrado por vía intravenosa inmediatamente al final de la bomba de remifentanilo
Otros nombres:
  • Nuoyung

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Calificaciones VAS de dolor
Periodo de tiempo: 0 min después de despertar de la anestesia; 5,10,15,20 y 30min después de despertar de la anestesia
0 min después de despertar de la anestesia; 5,10,15,20 y 30min después de despertar de la anestesia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Hemodinámica de los pacientes
Periodo de tiempo: 30min antes de la operación; cada 10min durante el funcionamiento; 5,10,15,20,30 y 60min después de la operación
30min antes de la operación; cada 10min durante el funcionamiento; 5,10,15,20,30 y 60min después de la operación
Calificaciones de sedantes con sistema VAS
Periodo de tiempo: 0,5,10,15,25,45 y 60min después de despertar de la anestesia
0,5,10,15,25,45 y 60min después de despertar de la anestesia
Calificaciones generales de satisfacción VAS
Periodo de tiempo: 1 h después de la operación
1 h después de la operación
Niveles de cortisol y β-endorfina en sangre
Periodo de tiempo: 0, 10min antes del final de las cirugías, 10min, 1h y 6h después de la operación
0, 10min antes del final de las cirugías, 10min, 1h y 6h después de la operación
Efectos secundarios
Periodo de tiempo: 1 h después de la operación
1 h después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Nanjing Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2008

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de marzo de 2009

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de agosto de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2008

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

20 de agosto de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

11 de marzo de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2009

Última verificación

1 de marzo de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NMU-FY2008-311
  • NJFY0807311M

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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