Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności przeciwbólowej fentanylu, sufentanylu i butorfanolu po znieczuleniu remifentanylem (CARAN)

10 marca 2009 zaktualizowane przez: Nanjing Medical University

Porównanie skuteczności przeciwbólowej fentanylu, sufentanylu i butorfanolu po znieczuleniu remifentanylem w ginekologicznych operacjach laparoskopowych

Szybkie wybudzenie ze znieczulenia jest jedną z głównych cech indukcji i podtrzymania znieczulenia remifentanylem, a towarzyszący mu ból podczas wybudzenia silnie wpływa na rehabilitację pacjenta. Ponadto taki wczesny ból pooperacyjny skutkuje znaczną reakcją na stres, co objawia się również dalszym uwalnianiem hormonów stresu, takich jak kortyzol i β-endorfina. Sposób zapobiegania tak ostremu bólowi wynikającemu z szybkiego metabolizmu remifentanylu ma znaczenie kliniczne. Niniejsze badanie ma na celu porównanie skuteczności przeciwbólowej fentanylu, sufentanylu i butorfanolu podawanych po ginekologicznych operacjach laparoskopowych po indukcji i leczeniu podtrzymującym remifentanylem oraz zbadanie ich wpływu na poziom kortyzolu i β-endorfiny we krwi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210004
        • Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Stan fizyczny ASA I-II
  2. chiński
  3. 19-45 lat
  4. Selektywne operacje laparoskopowe

Kryteria wyłączenia:

  1. Alergia na opioidy, historia stosowania leków o działaniu ośrodkowym dowolnego rodzaju, przewlekły ból i zapisy dotyczące chorób psychicznych
  2. Uczestnicy w wieku poniżej 18 lat, powyżej 45 lat lub w ciąży zostali wyeliminowani
  3. Ze względu na znaczące zmiany parametrów życiowych, które mogą wpływać na postrzeganie bólu i czucia, ponad 20% odchylenia tych zapisów od linii bazowych lub poniżej 92% SpO2 poniżej 20-40% tlenu w rurce nosowej w dowolnym momencie powinno zostać wykluczone z badanie
  4. Ci, którzy nie chcieli lub nie mogli ukończyć całego badania w dowolnym momencie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Fentanyl dostarczany w celu kontrolowania bólu na jawie
Lek: Cytrynian fentanylu
Fentanyl 0,5 μg/kg podany dożylnie natychmiast po zakończeniu pompy remifentanylu
Inne nazwy:
  • Fentanyl
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Sufentanyl podawany w celu kontrolowania bólu na jawie
Lek: Cytrynian sufentanylu
Sufentanyl 0,05 μg/kg podany dożylnie natychmiast po zakończeniu podawania remifentanylu Pompa zakończona
Inne nazwy:
  • Sufenil
ACTIVE_COMPARATOR: 3
Butorfanol dostarczany do kontrolowania bólu na jawie
Lek: Winian butorfanolu
Butorfanol 0,01 mg/kg podany dożylnie natychmiast po zakończeniu remifentanylu pompa zakończona
Inne nazwy:
  • Nuoyung

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Oceny bólu VAS
Ramy czasowe: 0 min po wybudzeniu ze znieczulenia; 5,10,15,20 i 30min po wybudzeniu ze znieczulenia
0 min po wybudzeniu ze znieczulenia; 5,10,15,20 i 30min po wybudzeniu ze znieczulenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Hemodynamika pacjentów
Ramy czasowe: 30min przed operacją; co 10 min podczas pracy; 5,10,15,20,30 i 60min po operacji
30min przed operacją; co 10 min podczas pracy; 5,10,15,20,30 i 60min po operacji
Oceny uspokajające z systemem VAS
Ramy czasowe: 0,5,10,15,25,45 i 60min po wybudzeniu ze znieczulenia
0,5,10,15,25,45 i 60min po wybudzeniu ze znieczulenia
Ogólne oceny satysfakcji VAS
Ramy czasowe: 1 h po operacji
1 h po operacji
Poziom kortyzolu i β-endorfiny we krwi
Ramy czasowe: 0, 10min przed zakończeniem operacji, 10min, 1h i 6h po operacji
0, 10min przed zakończeniem operacji, 10min, 1h i 6h po operacji
Skutki uboczne
Ramy czasowe: 1 h po operacji
1 h po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nanjing Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2009

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 sierpnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

20 sierpnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

11 marca 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2009

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NMU-FY2008-311
  • NJFY0807311M

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj