- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00738244
Účinnost algoritmu hluku větru založeného na sluchadle
Metody potlačení hluku větru v naslouchadlech
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
K účasti budou vybrány dvě skupiny subjektů: Normálně slyšící dospělí a dospělí s mírnou až středně těžkou ztrátou sluchu, ve věku 18-65 let. Bude provedena čistě tónová audiometrie (re ANSI, 1996) pro zjištění citlivosti sluchu přes 6ooo Hz. Normální sluch bude definován jako prahové hodnoty 20 dB HL nebo lepší (re ANSI, 1996). Jediným kritériem vyloučení pro skupinu vykazující ztrátu sluchu je, že žádné prahové hodnoty až do 3000 Hz včetně nepřekročí 75 dB, aby se minimalizovalo zahrnutí subjektů s "mrtvými oblastmi" v kochlei.
Subjekty budou vidět po čtyři návštěvy v laboratoři. První návštěva bude zahrnovat dokumentaci informovaného souhlasu a měření prahů sluchu. Druhá, třetí a čtvrtá návštěva bude sestávat z testování pomocí následujících opatření (v náhodném pořadí pro každý subjekt), aby se zjistilo, zda různé implementace algoritmu pro snížení hluku větru 1) ovlivňují schopnost vnímání řeči a/nebo 2) ovlivňují kvalitu zvuku. vnímání. Každé sezení bude trvat přibližně 1,5 hodiny, maximálně šest hodin během všech relací. Mezi dva testy vnímání řeči, které budou použity, patří: 1) Test propojené řeči a Sluch v testu hluku, 2) Test sluchu v hluku (HINT) (Nilsson, Soli, & Sullivan, 1994; Koch, Nilsson & Soli, 1995. Celkový dojem z kvality zvuku a hodnocení obtěžování se použijí jako subjektivní nebo samouvedené míry preference. Celkový dojem bude ovlivněn slyšitelností a maskovacím efektem výbuchů hluku, zatímco hodnocení obtěžování významně koreluje s vysokofrekvenčním důrazem podnětu, což je potenciální dopad extrémních podmínek potlačení (např. -18 dB) (Warner & Bentler , 2002; Miedema & Vos, 2003). Obě měření budou analyzována jako funkce různých časových konstant, úrovní redukce zisku a úrovně prezentace.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
- Wendell Johnson Center, University of Iowa
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-75
- Normální nebo mírná až středně těžká senzorineurální ztráta sluchu
Kritéria vyloučení:
- Prahové hodnoty vyšší než 75 dB HL
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
1
Normálně slyšící posluchači
|
2
Posluchači s mírnou až středně těžkou senzorineurální ztrátou sluchu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Vnímání řeči měřené pomocí testu Connected Speech Test (Cox et al)
Časové okno: Každá ze tří následných návštěv
|
Každá ze tří následných návštěv
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Kvalita zvuku
Časové okno: Každá ze tří následných návštěv
|
Každá ze tří následných návštěv
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ruth A Bentler, PhD, University of Iowa
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2R44DC007246-02A2 (NIH)
- R44DC007246 (NIH)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .