- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00738244
Effektiviteten af høreapparatbaseret vindstøjalgoritme
Metoder til undertrykkelse af vindstøj i høreapparater
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
To grupper af forsøgspersoner vil blive rekrutteret til at deltage: Normalhørende voksne og voksne med let til moderat alvorligt høretab i alderen 18-65. Ren tone audiometri (re ANSI, 1996) vil blive udført for at fastslå hørefølsomheden gennem 6ooo Hz. Normal hørelse vil blive defineret som tærskler på eller bedre end 20 dB HL (re ANSI, 1996). Det eneste eksklusionskriterium for gruppen med høretab er, at ingen tærskler op til og med 3000 Hz vil overstige 75 dB, for at minimere inklusion af forsøgspersoner med "døde områder" i cochlea.
Forsøgspersoner vil blive set til fire besøg på laboratoriet. Det første besøg vil involvere dokumentation af informeret samtykke og måling af høretærskler. Det andet, tredje og fjerde besøg vil bestå af test med følgende mål (i tilfældig rækkefølge for hvert emne) for at bestemme, om de forskellige implementeringer af vindstøjsreduktionsalgoritmen 1) påvirker taleopfattelsesevnen og/eller 2) påvirker lydkvaliteten opfattelse. Hver session vil tage cirka 1,5 time, med maksimalt seks timer over alle sessioner. De to taleopfattelsestest, der vil blive brugt, inkluderer: 1) Connected Speech Test og Hearing in Noise Test, 2) The Hearing in Noise Test (TIP) (Nilsson, Soli, & Sullivan, 1994; Koch, Nilsson & Soli, 1995. Samlet indtryk af lydkvalitet og vurderinger af irritation vil blive brugt som subjektive eller selvrapporterede præferencemål. Det overordnede indtryk vil blive påvirket af hørbarheden og maskeringseffekten af støjudbruddene, hvorimod irritationsvurderinger er signifikant korreleret til den højfrekvente betoning af stimulus, en potentiel påvirkning af de ekstreme undertrykkelsesforhold (f.eks. -18 dB) (Warner & Bentler) , 2002; Miedema & Vos, 2003). Begge mål vil blive analyseret som en funktion af de forskellige tidskonstanter, forstærkningsreduktionsniveauer og præsentationsniveau.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
- Wendell Johnson Center, University of Iowa
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-75
- Normalt eller let til moderat sensorineuralt høretab
Ekskluderingskriterier:
- Tærskler på over 75 dB HL
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
1
Normalhørende lyttere
|
2
Lyttere med let til moderat sensorineuralt høretab
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Taleopfattelse målt ved Connected Speech Test (Cox et al.)
Tidsramme: Hvert af tre opfølgningsbesøg
|
Hvert af tre opfølgningsbesøg
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Lydkvalitet
Tidsramme: Hvert af tre opfølgningsbesøg
|
Hvert af tre opfølgningsbesøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ruth A Bentler, PhD, University of Iowa
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2R44DC007246-02A2 (NIH)
- R44DC007246 (NIH)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nedsat hørelse
-
Dart NeuroScience, LLCAfsluttetAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Forenede Stater
-
Charité Neurocure AG FlöelUkendtAfasi | Anomi (ord-finding impairment)Tyskland
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringSøvnforstyrrelser | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentForenede Stater