- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00738244
Kuulokojeisiin perustuvan tuulenkohinaalgoritmin tehokkuus
Tuulen kohinan vaimennusmenetelmät kuulolaitteissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksi ryhmää koehenkilöitä rekrytoidaan osallistumaan: normaalikuuloiset aikuiset ja aikuiset, joilla on lievä tai kohtalainen kuulonalenema, 18-65-vuotiaat. Puhdasääninen audiometriikka (re ANSI, 1996) tehdään kuuloherkkyyden toteamiseksi 6ooo Hz:n kautta. Normaali kuulo määritellään 20 dB HL:n tai sitä paremmiksi kynnysarvoiksi (re ANSI, 1996). Ainoa poissulkemiskriteeri ryhmälle, jolla on kuulon heikkeneminen, on, että mitkään kynnykset 3000 Hz:iin asti eivät ylitä 75 dB:tä, jotta voidaan minimoida sellaisten koehenkilöiden sisällyttäminen sisäkorvaan, joilla on "kuolleita alueita".
Koehenkilöitä nähdään neljällä laboratoriokäynnillä. Ensimmäinen käynti sisältää tietoisen suostumuksen dokumentoinnin ja kuulokynnysten mittaamisen. Toinen, kolmas ja neljäs käynti koostuvat testaamisesta seuraavilla toimenpiteillä (satunnaisessa järjestyksessä jokaiselle koehenkilölle) sen määrittämiseksi, vaikuttavatko tuulen kohinanvaimennusalgoritmin eri toteutukset 1) puheen havaitsemiskykyyn ja/tai 2) äänenlaatuun. käsitys. Jokainen istunto kestää noin 1,5 tuntia, enintään kuusi tuntia kaikkien istuntojen aikana. Kahta käytettävää puhehavaintotestiä ovat: 1) Yhdistetty puhetesti ja Kuulotesti melussa, 2) Kuulo melussa (HINT) (Nilsson, Soli, & Sullivan, 1994; Koch, Nilsson & Soli, 1995). Äänenlaadun kokonaisvaikutelmaa ja ärsytysarvioita käytetään subjektiivisina tai itse ilmoittamina mieltymysmittareina. Kokonaisvaikutelmaan vaikuttaa kohinapurskeiden kuuluvuus ja peittovaikutus, kun taas ärsytysarvot korreloivat merkittävästi ärsykkeen korkean taajuuden korostuksen kanssa, mikä on äärimmäisten vaimennusolosuhteiden (esim. -18 dB) mahdollinen vaikutus (Warner & Bentler). , 2002; Miedema & Vos, 2003). Molempia mittareita analysoidaan eri aikavakioiden, vahvistuksen vähennystasojen ja esitystason funktiona.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- Wendell Johnson Center, University of Iowa
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-75
- Normaali tai lievä tai kohtalainen sensorineuraalinen kuulonalenema
Poissulkemiskriteerit:
- Kynnysarvot yli 75 dB HL
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
1
Normaalikuuloiset kuulijat
|
2
Kuuntelijat, joilla on lievä tai kohtalainen sensorineuraalinen kuulonalenema
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Puheen havaitseminen mitattuna Connected Speech Test -testillä (Cox et al)
Aikaikkuna: Jokainen kolmesta seurantakäynnistä
|
Jokainen kolmesta seurantakäynnistä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Äänenlaatu
Aikaikkuna: Jokainen kolmesta seurantakäynnistä
|
Jokainen kolmesta seurantakäynnistä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ruth A Bentler, PhD, University of Iowa
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2R44DC007246-02A2 (NIH)
- R44DC007246 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kuulovamma
-
Dart NeuroScience, LLCValmisAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Yhdysvallat
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio