- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00738244
Effektiviteten hos hörapparatbaserad vindbrusalgoritm
Metoder för att dämpa vindbrus i hörapparater
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Två grupper av försökspersoner kommer att rekryteras för att delta: Normalhörande vuxna och vuxna med lätt till måttligt svår hörselnedsättning, i åldrarna 18-65. Rentonsaudiometri (re ANSI, 1996) kommer att göras för att fastställa hörselkänsligheten genom 6ooo Hz. Normal hörsel kommer att definieras som tröskelvärden vid eller bättre än 20 dB HL (re ANSI, 1996). Det enda uteslutningskriteriet för gruppen som uppvisar hörselnedsättning är att inga trösklar upp till och inklusive 3000 Hz kommer att överstiga 75 dB, för att minimera inkluderingen av försökspersoner med "döda områden" i snäckan.
Försökspersoner kommer att ses för fyra besök på laboratoriet. Det första besöket kommer att omfatta dokumentation av informerat samtycke och mätning av hörtrösklar. Det andra, tredje och fjärde besöket kommer att bestå av testning med följande åtgärder (i slumpmässig ordning för varje ämne) för att avgöra om de olika implementeringarna av vindbrusreduceringsalgoritmen 1) påverkar taluppfattningsförmågan och/eller 2) påverkar ljudkvaliteten uppfattning. Varje session tar cirka 1,5 timmar, med max sex timmar över alla sessioner. De två taluppfattningstesten som kommer att användas inkluderar: 1) Connected Speech Test och Hearing in Noise Test, 2) The Hearing in Noise Test (HINT) (Nilsson, Soli, & Sullivan, 1994; Koch, Nilsson & Soli, 1995. Övergripande intryck av ljudkvalitet och klassificeringar av irritation kommer att användas som subjektiva, eller självrapporterade, preferensmått. Totalt intryck kommer att påverkas av hörbarheten och maskeringseffekten av brusskurarna, medan irritationsvärdena är signifikant korrelerade till stimulansens högfrekvensbetoning, en potentiell påverkan av de extrema dämpningsförhållandena (t.ex. -18 dB) (Warner & Bentler) , 2002; Miedema & Vos, 2003). Båda måtten kommer att analyseras som en funktion av de olika tidskonstanterna, förstärkningsreduktionsnivåer och presentationsnivå.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
- Wendell Johnson Center, University of Iowa
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldrarna 18-75
- Normal eller mild till måttlig sensorineural hörselnedsättning
Exklusions kriterier:
- Tröskelvärden över 75 dB HL
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
1
Normalhörande lyssnare
|
2
Lyssnare med mild till måttlig sensorineural hörselnedsättning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Taluppfattning mätt med Connected Speech Test (Cox et al)
Tidsram: Vart och ett av tre uppföljningsbesök
|
Vart och ett av tre uppföljningsbesök
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Ljudkvalitet
Tidsram: Vart och ett av tre uppföljningsbesök
|
Vart och ett av tre uppföljningsbesök
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ruth A Bentler, PhD, University of Iowa
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2R44DC007246-02A2 (NIH)
- R44DC007246 (NIH)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hörselnedsättning
-
University of Texas Southwestern Medical CenterTEXAS ALZHEIMER'S RESEARCH & CARE CONSORTIUMRekryteringDemens | Lätt kognitiv funktionsnedsättning | Amnestic Mild Cognitive Impairment - aMCIFörenta staterna
-
Dart NeuroScience, LLCAvslutadAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Förenta staterna
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekryteringSömnstörning | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentFörenta staterna