- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00738244
Skuteczność algorytmu szumu wiatru opartego na aparatach słuchowych
Metody tłumienia szumu wiatru w aparatach słuchowych
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Do udziału zostaną zrekrutowane dwie grupy osób: dorośli z prawidłowym słuchem oraz dorośli z ubytkiem słuchu od lekkiego do średnio ciężkiego, w wieku 18-65 lat. Przeprowadzona zostanie audiometria tonalna (dot. ANSI, 1996) w celu ustalenia czułości słuchu do 6oo Hz. Normalny słuch zostanie zdefiniowany jako progi równe lub lepsze niż 20 dB HL (dot. ANSI, 1996). Jedynym kryterium wykluczającym dla grupy wykazującej ubytek słuchu jest to, że żadne progi do 3000 Hz włącznie nie przekroczą 75 dB, tak aby zminimalizować włączenie osób z „martwymi obszarami” w ślimaku.
Badani będą widziani przez cztery wizyty w laboratorium. Pierwsza wizyta będzie obejmować dokumentację świadomej zgody oraz pomiar progów słyszenia. Druga, trzecia i czwarta wizyta będzie polegać na testowaniu za pomocą następujących środków (w losowej kolejności dla każdego pacjenta) w celu ustalenia, czy różne implementacje algorytmu redukcji szumu wiatru 1) wpływają na zdolność postrzegania mowy i/lub 2) wpływają na jakość dźwięku postrzeganie. Każda sesja potrwa około 1,5 godziny, maksymalnie sześć godzin na wszystkich sesjach. Dwa testy percepcji mowy, które zostaną wykorzystane, obejmują: 1) Test mowy połączonej i test słuchu w hałasie, 2) Test słuchu w hałasie (HINT) (Nilsson, Soli i Sullivan, 1994; Koch, Nilsson i Soli, 1995). Ogólne wrażenie jakości dźwięku i oceny irytacji zostaną wykorzystane jako subiektywne lub samodzielnie zgłoszone miary preferencji. Ogólne wrażenie będzie zależeć od słyszalności i efektu maskowania wybuchów hałasu, podczas gdy oceny irytacji są istotnie skorelowane z naciskiem na wysokie częstotliwości bodźca, potencjalnym wpływem ekstremalnych warunków tłumienia (np. -18 dB) (Warner & Bentler , 2002; Miedema i Vos, 2003). Oba pomiary zostaną przeanalizowane jako funkcja różnych stałych czasowych, poziomów redukcji wzmocnienia i poziomu prezentacji.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
- Wendell Johnson Center, University of Iowa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-75 lat
- Normalna lub łagodna do umiarkowanej niedosłuch czuciowo-nerwowy
Kryteria wyłączenia:
- Progi przekraczające 75 dB HL
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
1
Normalnie słyszący słuchacze
|
2
Słuchacze z lekkim do umiarkowanego ubytkiem słuchu czuciowo-nerwowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Percepcja mowy mierzona za pomocą testu Connected Speech (Cox i wsp.)
Ramy czasowe: Każda z trzech wizyt kontrolnych
|
Każda z trzech wizyt kontrolnych
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Jakość dźwięku
Ramy czasowe: Każda z trzech wizyt kontrolnych
|
Każda z trzech wizyt kontrolnych
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ruth A Bentler, PhD, University of Iowa
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2R44DC007246-02A2 (NIH)
- R44DC007246 (NIH)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .