- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00738244
Efficacia dell'algoritmo del rumore del vento basato su apparecchi acustici
Metodi di soppressione del rumore del vento negli apparecchi acustici
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Verranno reclutati due gruppi di soggetti per partecipare: adulti con udito normale e adulti con ipoacusia da lieve a moderatamente grave, di età compresa tra 18 e 65 anni. L'audiometria tonale pura (rif. ANSI, 1996) sarà effettuata per accertare la sensibilità uditiva attraverso i 6ooo Hz. L'udito normale sarà definito come soglie pari o superiori a 20 dB HL (re ANSI, 1996). L'unico criterio di esclusione per il gruppo che presenta ipoacusia è che nessuna soglia fino a 3000 Hz inclusi superi i 75 dB, in modo da minimizzare l'inclusione di soggetti con "regioni morte" nella coclea.
I soggetti saranno visti per quattro visite al laboratorio. La prima visita comporterà la documentazione del consenso informato e la misurazione delle soglie uditive. La seconda, la terza e la quarta visita consisteranno nel testare le seguenti misure (in ordine casuale per ciascun soggetto) per determinare se le varie implementazioni dell'algoritmo di riduzione del rumore del vento 1) influenzano la capacità di percezione del parlato e/o 2) influenzano la qualità del suono percezione. Ogni sessione durerà circa 1,5 ore, con un massimo di sei ore su tutte le sessioni. I due test di percezione del parlato che verranno utilizzati includono: 1) Connected Speech Test e Hearing in Noise Test, 2) The Hearing in Noise Test (HINT) (Nilsson, Soli, & Sullivan, 1994; Koch, Nilsson & Soli, 1995. L'impressione generale della qualità del suono e le valutazioni del disturbo saranno utilizzate come misure di preferenza soggettive o autodichiarate. L'impressione complessiva sarà influenzata dall'udibilità e dall'effetto di mascheramento dei picchi di rumore, mentre le valutazioni di fastidio sono significativamente correlate all'enfasi ad alta frequenza dello stimolo, un potenziale impatto delle condizioni estreme di soppressione (ad esempio, -18 dB) (Warner & Bentler , 2002; Miedema & Vos, 2003). Entrambe le misure saranno analizzate in funzione delle diverse costanti di tempo, livelli di riduzione del guadagno e livello di presentazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
- Wendell Johnson Center, University of Iowa
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-75
- Ipoacusia neurosensoriale normale o da lieve a moderata
Criteri di esclusione:
- Soglie superiori a 75 dB HL
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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1
Ascoltatori con udito normale
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2
Ascoltatori con ipoacusia neurosensoriale da lieve a moderata
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Percezione del parlato misurata dal Connected Speech Test (Cox et al)
Lasso di tempo: Ciascuna delle tre visite di follow-up
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Ciascuna delle tre visite di follow-up
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Qualità del suono
Lasso di tempo: Ciascuna delle tre visite di follow-up
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Ciascuna delle tre visite di follow-up
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ruth A Bentler, PhD, University of Iowa
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2R44DC007246-02A2 (NIH)
- R44DC007246 (NIH)
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