Biomarkery pevnosti stěny aneuryzmatu
22. srpna 2008 aktualizováno: Radboud University Medical Center
Biologické a biochemické markery degradace stěny aneuryzmatu; Směrem k neinvazivní analýze pevnosti stěny.
Účelem této studie je identifikovat možné in vivo biochemické a biologické markery související s pevností stěny aorty.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Ruptura aneuryzmatu abdominální aorty (AAA) je potenciálně smrtelná.
profylaktická chirurgická oprava je proto oprávněná, když riziko ruptury převyšuje riziko komplikací po operaci.
K ruptuře aneuryzmatu dochází, když síly (napětí) působící na stěnu aneuryzmatu převýší sílu stěny aneuryzmatu.
Informace o napětí a síle stěny by proto mohly zlepšit hodnocení rizika prasknutí a výběr pacienta pro profylaktickou opravu.
Ačkoli jsou možné výpočty napětí stěny aneuryzmatu, neexistuje žádná metoda in vivo pro stanovení pevnosti stěny aneuryzmatu.
Tato studie byla navržena tak, aby identifikovala možné biomarkery síly stěny aneuryzmatu
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gelderland
-
Arnhem, Gelderland, Holandsko, 6815AD
- Nábor
- Alysis Zorggroep, Rijnstate Hospital
-
Kontakt:
- Steven Sterkenburg, MD
- Telefonní číslo: 0031-88-005 8888
- E-mail: SvanSterkenburg@alysis.nl
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Steven Sterkenburg, MD
-
Nijmegen, Gelderland, Holandsko, 6525GA
- Nábor
- Radboud University Nijmegen Medical Center
-
Kontakt:
- Maarten Truijers, MD
- Telefonní číslo: 0031-24-3615333
- E-mail: m.truijers@chir.umcn.nl
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Maarten Truijers, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Klinika terciární péče.
Pacienti plánovaní na transbadominální operaci aorty
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient plánován na operaci transabdominální aorty
Kritéria vyloučení:
- Charakteristika pacienta a anatomie aneuryzmatu vhodná pro endovaskulární reparaci
- Předchozí operace aorty
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1
Pacienti plánovaní na elektivní konvenční opravu aneuryzmatu
|
|
2
Pacienti plánovaní na urgentní konvenční opravu aneuryzmatu
|
|
3
Pacienti plánovaní na operaci aortálního bypassu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pevnost stěny aneuryzmatu
Časové okno: Pooperační
|
Pooperační
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Složky Extra Cellular Matrix (glukoaminoglykany)
Časové okno: pooperační
|
pooperační
|
|
Biochemický rozbor krve
Časové okno: pooperační
|
pooperační
|
|
Obsah MMP
Časové okno: pooperační
|
pooperační
|
|
Stupeň zánětu
Časové okno: Pooperační
|
Pooperační
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jan Blankensteijn, Radboud University Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2007
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2010
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. srpna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. srpna 2008
První zveřejněno (Odhad)
25. srpna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. srpna 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. srpna 2008
Naposledy ověřeno
1. srpna 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Wallstrength_01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .