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Biomarcadores de la fuerza de la pared del aneurisma

22 de agosto de 2008 actualizado por: Radboud University Medical Center

Marcadores biológicos y bioquímicos de la degradación de la pared del aneurisma; Hacia un análisis de resistencia de pared no invasivo.

El propósito de este estudio es identificar posibles marcadores bioquímicos y biológicos in vivo relacionados con la fuerza de la pared aórtica.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

La ruptura de un aneurisma aórtico abdominal (AAA) es potencialmente letal. por lo tanto, la reparación quirúrgica profiláctica está justificada cuando el riesgo de ruptura excede el riesgo de complicaciones después de la cirugía. La ruptura del aneurisma ocurre cuando las fuerzas (estrés) que actúan sobre la pared del aneurisma superan la fuerza de la pared del aneurisma. Por lo tanto, la información sobre la tensión y la resistencia de la pared podría mejorar la evaluación del riesgo de ruptura y la selección de pacientes para la reparación profiláctica. Aunque es posible calcular la tensión de la pared del aneurisma, no existe ningún método in vivo para determinar la resistencia de la pared del aneurisma. Este estudio fue diseñado para identificar posibles biomarcadores de la fuerza de la pared del aneurisma.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Gelderland
      • Arnhem, Gelderland, Países Bajos, 6815AD
        • Reclutamiento
        • Alysis Zorggroep, Rijnstate Hospital
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Steven Sterkenburg, MD
      • Nijmegen, Gelderland, Países Bajos, 6525GA
        • Reclutamiento
        • Radboud University Nijmegen Medical Center
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Maarten Truijers, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Clínica de atención terciaria. Pacientes programados para cirugía aórtica transbadominal

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente programada para cirugía aórtica transabdominal

Criterio de exclusión:

  • Características del paciente y anatomía del aneurisma apto para reparación endovascular
  • Cirugía aórtica previa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
1
Pacientes programados para reparación convencional electiva de aneurisma
2
Pacientes programados para reparación convencional emergente de aneurisma
3
Pacientes programados para cirugía de bypass aórtico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Fuerza de la pared del aneurisma
Periodo de tiempo: Postoperatorio
Postoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Componentes de la Matriz Extra Celular (Glucoaminoglicanos)
Periodo de tiempo: postoperatorio
postoperatorio
Análisis bioquímico de sangre
Periodo de tiempo: postoperatorio
postoperatorio
Contenido MMP
Periodo de tiempo: postoperatorio
postoperatorio
Grado de inflamación
Periodo de tiempo: Postoperatorio
Postoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jan Blankensteijn, Radboud University Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2007

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2010

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de agosto de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de agosto de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de agosto de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2008

Última verificación

1 de agosto de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • Wallstrength_01

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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