- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00740740
Biomarcadores de la fuerza de la pared del aneurisma
22 de agosto de 2008 actualizado por: Radboud University Medical Center
Marcadores biológicos y bioquímicos de la degradación de la pared del aneurisma; Hacia un análisis de resistencia de pared no invasivo.
El propósito de este estudio es identificar posibles marcadores bioquímicos y biológicos in vivo relacionados con la fuerza de la pared aórtica.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
La ruptura de un aneurisma aórtico abdominal (AAA) es potencialmente letal.
por lo tanto, la reparación quirúrgica profiláctica está justificada cuando el riesgo de ruptura excede el riesgo de complicaciones después de la cirugía.
La ruptura del aneurisma ocurre cuando las fuerzas (estrés) que actúan sobre la pared del aneurisma superan la fuerza de la pared del aneurisma.
Por lo tanto, la información sobre la tensión y la resistencia de la pared podría mejorar la evaluación del riesgo de ruptura y la selección de pacientes para la reparación profiláctica.
Aunque es posible calcular la tensión de la pared del aneurisma, no existe ningún método in vivo para determinar la resistencia de la pared del aneurisma.
Este estudio fue diseñado para identificar posibles biomarcadores de la fuerza de la pared del aneurisma.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gelderland
-
Arnhem, Gelderland, Países Bajos, 6815AD
- Reclutamiento
- Alysis Zorggroep, Rijnstate Hospital
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Contacto:
- Steven Sterkenburg, MD
- Número de teléfono: 0031-88-005 8888
- Correo electrónico: SvanSterkenburg@alysis.nl
-
Sub-Investigador:
- Steven Sterkenburg, MD
-
Nijmegen, Gelderland, Países Bajos, 6525GA
- Reclutamiento
- Radboud University Nijmegen Medical Center
-
Contacto:
- Maarten Truijers, MD
- Número de teléfono: 0031-24-3615333
- Correo electrónico: m.truijers@chir.umcn.nl
-
Sub-Investigador:
- Maarten Truijers, MD
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Clínica de atención terciaria.
Pacientes programados para cirugía aórtica transbadominal
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente programada para cirugía aórtica transabdominal
Criterio de exclusión:
- Características del paciente y anatomía del aneurisma apto para reparación endovascular
- Cirugía aórtica previa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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1
Pacientes programados para reparación convencional electiva de aneurisma
|
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2
Pacientes programados para reparación convencional emergente de aneurisma
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3
Pacientes programados para cirugía de bypass aórtico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Fuerza de la pared del aneurisma
Periodo de tiempo: Postoperatorio
|
Postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Componentes de la Matriz Extra Celular (Glucoaminoglicanos)
Periodo de tiempo: postoperatorio
|
postoperatorio
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Análisis bioquímico de sangre
Periodo de tiempo: postoperatorio
|
postoperatorio
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Contenido MMP
Periodo de tiempo: postoperatorio
|
postoperatorio
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Grado de inflamación
Periodo de tiempo: Postoperatorio
|
Postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jan Blankensteijn, Radboud University Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2007
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2010
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de agosto de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de agosto de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de agosto de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2008
Última verificación
1 de agosto de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Wallstrength_01
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