- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00740740
Биомаркеры прочности стенки аневризмы
22 августа 2008 г. обновлено: Radboud University Medical Center
Биологические и биохимические маркеры деградации стенки аневризмы; На пути к неинвазивному анализу прочности стен.
Целью данного исследования является выявление возможных in vivo биохимических и биологических маркеров, связанных с прочностью стенки аорты.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Разрыв аневризмы брюшной аорты (ААА) потенциально смертелен.
поэтому профилактическое хирургическое вмешательство оправдано, когда риск разрыва превышает риск осложнений после операции.
Разрыв аневризмы происходит, когда силы (напряжения), действующие на стенку аневризмы, превышают прочность стенки аневризмы.
Таким образом, информация как о напряжении, так и о прочности стенки может улучшить оценку риска разрыва и отбор пациентов для профилактического ремонта.
Хотя расчет напряжения стенки аневризмы возможен, не существует метода in vivo для определения прочности стенки аневризмы.
Это исследование было разработано для выявления возможных биомаркеров прочности стенки аневризмы.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gelderland
-
Arnhem, Gelderland, Нидерланды, 6815AD
- Рекрутинг
- Alysis Zorggroep, Rijnstate Hospital
-
Контакт:
- Steven Sterkenburg, MD
- Номер телефона: 0031-88-005 8888
- Электронная почта: SvanSterkenburg@alysis.nl
-
Младший исследователь:
- Steven Sterkenburg, MD
-
Nijmegen, Gelderland, Нидерланды, 6525GA
- Рекрутинг
- Radboud University Nijmegen Medical Center
-
Контакт:
- Maarten Truijers, MD
- Номер телефона: 0031-24-3615333
- Электронная почта: m.truijers@chir.umcn.nl
-
Младший исследователь:
- Maarten Truijers, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Клиника третичного ухода.
Пациенты, которым назначена трансбадоминальная операция на аорте
Описание
Критерии включения:
- Пациенту назначена трансабдоминальная операция на аорте
Критерий исключения:
- Характеристики пациента и анатомия аневризмы, подходящие для эндоваскулярной пластики
- Предшествующая операция на аорте
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
1
Пациенты, которым назначено плановое традиционное восстановление аневризмы
|
|
2
Пациенты, которым назначена неотложная традиционная пластика аневризмы
|
|
3
Пациенты, которым назначено хирургическое шунтирование аорты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Прочность стенки аневризмы
Временное ограничение: Послеоперационный
|
Послеоперационный
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Компоненты внеклеточного матрикса (глюкоаминогликаны)
Временное ограничение: послеоперационный
|
послеоперационный
|
|
Биохимический анализ крови
Временное ограничение: послеоперационный
|
послеоперационный
|
|
MMP-контент
Временное ограничение: послеоперационный
|
послеоперационный
|
|
Степень воспаления
Временное ограничение: Послеоперационный
|
Послеоперационный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jan Blankensteijn, Radboud University Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2007 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2010 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 августа 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 августа 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 августа 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 августа 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 августа 2008 г.
Последняя проверка
1 августа 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Wallstrength_01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .