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Biomarker der Aneurysmawandstärke

22. August 2008 aktualisiert von: Radboud University Medical Center

Biologische und biochemische Marker für den Abbau der Aneurysmawand; Auf dem Weg zur nicht-invasiven Wandstärkenanalyse.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, mögliche biochemische und biologische In-vivo-Marker im Zusammenhang mit der Aortenwandstärke zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Der Bruch eines Bauchaortenaneurysmas (AAA) ist potenziell tödlich. Daher ist eine prophylaktische chirurgische Reparatur gerechtfertigt, wenn das Rupturrisiko das Risiko von Komplikationen nach der Operation übersteigt. Ein Aneurysma-Ruptur tritt auf, wenn die auf die Aneurysma-Wand einwirkenden Kräfte (Stress) die Stärke der Aneurysma-Wand übersteigen. Informationen sowohl zur Wandspannung als auch zur Wandstärke könnten daher die Beurteilung des Bruchrisikos und die Patientenauswahl für eine prophylaktische Reparatur verbessern. Obwohl Berechnungen der Aneurysma-Wandspannung möglich sind, gibt es keine In-vivo-Methode zur Bestimmung der Aneurysma-Wandstärke. Diese Studie wurde entwickelt, um mögliche Biomarker für die Wandstärke des Aneurysmas zu identifizieren

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
    • Gelderland
      • Arnhem, Gelderland, Niederlande, 6815AD
        • Rekrutierung
        • Alysis Zorggroep, Rijnstate Hospital
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Steven Sterkenburg, MD
      • Nijmegen, Gelderland, Niederlande, 6525GA
        • Rekrutierung
        • Radboud University Nijmegen Medical Center
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Maarten Truijers, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Klinik für Tertiärversorgung. Patienten, bei denen eine transbadominale Aortenoperation geplant ist

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei dem Patienten ist eine transabdominale Aortenoperation geplant

Ausschlusskriterien:

  • Patienteneigenschaften und Aneurysma-Anatomie, die für eine endovaskuläre Reparatur geeignet sind
  • Vorherige Aortenoperation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
1
Patienten, bei denen eine elektive konventionelle Aneurysma-Reparatur vorgesehen ist
2
Patienten, bei denen eine Notfallreparatur eines konventionellen Aneurysmas geplant ist
3
Patienten, bei denen eine Aortenbypass-Operation geplant ist

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wandstärke des Aneurysmas
Zeitfenster: Postoperativ
Postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Extrazelluläre Matrixkomponenten (Glukoaminoglykane)
Zeitfenster: postoperativ
postoperativ
Biochemische Blutanalyse
Zeitfenster: postoperativ
postoperativ
MMP-Inhalte
Zeitfenster: postoperativ
postoperativ
Grad der Entzündung
Zeitfenster: Postoperativ
Postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Jan Blankensteijn, Radboud University Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2007

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2010

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. August 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. August 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. August 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. August 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. August 2008

Zuletzt verifiziert

1. August 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Wallstrength_01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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