- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00740740
Biomarkery wytrzymałości ściany tętniaka
22 sierpnia 2008 zaktualizowane przez: Radboud University Medical Center
Biologiczne i biochemiczne markery degradacji ściany tętniaka; W kierunku nieinwazyjnej analizy wytrzymałości ściany.
Celem tego badania jest identyfikacja możliwych biochemicznych i biologicznych markerów in vivo związanych z wytrzymałością ściany aorty.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Pęknięcie tętniaka aorty brzusznej (AAA) jest potencjalnie śmiertelne.
profilaktyczna naprawa chirurgiczna jest zatem uzasadniona, gdy ryzyko pęknięcia przewyższa ryzyko powikłań po operacji.
Pęknięcie tętniaka występuje, gdy siły (naprężenia) działające na ścianę tętniaka przewyższają wytrzymałość ściany tętniaka.
Informacje na temat zarówno naprężeń, jak i wytrzymałości ścian mogą zatem poprawić ocenę ryzyka pęknięcia i wybór pacjentów do profilaktycznej naprawy.
Chociaż obliczenia naprężenia ściany tętniaka są możliwe, nie istnieje żadna metoda in vivo określająca wytrzymałość ściany tętniaka.
Badanie to zaprojektowano w celu zidentyfikowania możliwych biomarkerów wytrzymałości ściany tętniaka
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gelderland
-
Arnhem, Gelderland, Holandia, 6815AD
- Rekrutacyjny
- Alysis Zorggroep, Rijnstate Hospital
-
Kontakt:
- Steven Sterkenburg, MD
- Numer telefonu: 0031-88-005 8888
- E-mail: SvanSterkenburg@alysis.nl
-
Pod-śledczy:
- Steven Sterkenburg, MD
-
Nijmegen, Gelderland, Holandia, 6525GA
- Rekrutacyjny
- Radboud University Nijmegen Medical Center
-
Kontakt:
- Maarten Truijers, MD
- Numer telefonu: 0031-24-3615333
- E-mail: m.truijers@chir.umcn.nl
-
Pod-śledczy:
- Maarten Truijers, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Klinika trzeciego stopnia.
Pacjenci zakwalifikowani do przezkorowej operacji aorty
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent zakwalifikowany do przezbrzusznej operacji aorty
Kryteria wyłączenia:
- Charakterystyka pacjenta i anatomia tętniaka odpowiednia do naprawy wewnątrznaczyniowej
- Przebyta operacja aorty
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
1
Pacjenci zakwalifikowani do planowej konwencjonalnej naprawy tętniaka
|
2
Pacjenci zakwalifikowani do pilnej konwencjonalnej naprawy tętniaka
|
3
Pacjenci zakwalifikowani do operacji pomostowania aorty
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Wytrzymałość ściany tętniaka
Ramy czasowe: Pooperacyjny
|
Pooperacyjny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Składniki macierzy pozakomórkowej (glukoaminoglikany)
Ramy czasowe: pooperacyjny
|
pooperacyjny
|
Biochemiczna analiza krwi
Ramy czasowe: pooperacyjny
|
pooperacyjny
|
Zawartość MMP
Ramy czasowe: pooperacyjny
|
pooperacyjny
|
Stopień zapalenia
Ramy czasowe: Pooperacyjny
|
Pooperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jan Blankensteijn, Radboud University Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2007
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2010
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 sierpnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 sierpnia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 sierpnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 sierpnia 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 sierpnia 2008
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Wallstrength_01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .