- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00740740
Aneurysmaseinän vahvuuden biomarkkerit
perjantai 22. elokuuta 2008 päivittänyt: Radboud University Medical Center
Aneurysman seinämän hajoamisen biologiset ja biokemialliset markkerit; Kohti ei-invasiivista seinän lujuusanalyysiä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa mahdollisia in vivo biokemiallisia ja biologisia markkereita, jotka liittyvät aortan seinämän vahvuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vatsa-aortan aneurysman (AAA) repeämä on mahdollisesti tappava.
profylaktinen kirurginen korjaus on siksi perusteltua, kun repeämisen riski on suurempi kuin leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden riski.
Aneurysman repeämä tapahtuu, kun aneurysman seinämään vaikuttavat voimat (stressi) ylittävät aneurysman seinämän vahvuuden.
Sekä seinän jännitystä että lujuutta koskevat tiedot voivat siksi parantaa repeämisriskin arviointia ja potilaan valintaa ennaltaehkäisevään korjaukseen.
Vaikka aneurysman seinämän jännityslaskelmat ovat mahdollisia, ei ole olemassa in vivo -menetelmää aneurysman seinämän lujuuden määrittämiseksi.
Tämä tutkimus oli suunniteltu tunnistamaan mahdolliset aneurysman seinämän vahvuuden biomarkkerit
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gelderland
-
Arnhem, Gelderland, Alankomaat, 6815AD
- Rekrytointi
- Alysis Zorggroep, Rijnstate Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Steven Sterkenburg, MD
- Puhelinnumero: 0031-88-005 8888
- Sähköposti: SvanSterkenburg@alysis.nl
-
Alatutkija:
- Steven Sterkenburg, MD
-
Nijmegen, Gelderland, Alankomaat, 6525GA
- Rekrytointi
- Radboud University Nijmegen Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Maarten Truijers, MD
- Puhelinnumero: 0031-24-3615333
- Sähköposti: m.truijers@chir.umcn.nl
-
Alatutkija:
- Maarten Truijers, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kolmannen asteen klinikka.
Potilaat, joille on määrätty transbadominaalinen aorttaleikkaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalle määrätään transabdominaalinen aorttaleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan ominaisuudet ja aneurysman anatomia sopivat endovaskulaariseen korjaukseen
- Aiempi aorttaleikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
1
Potilaat, jotka on varattu valinnaiseen perinteiseen aneurysman korjaukseen
|
|
2
Potilaat, joille on määrä tehdä tavanomainen aneurysman korjaus
|
|
3
Potilaat, joille on määrätty aortan ohitusleikkaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aneurysman seinämän vahvuus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen
|
Leikkauksen jälkeinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Extra Cellular Matrix -komponentit (glukoaminoglykaanit)
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen
|
leikkauksen jälkeen
|
|
Biokemiallinen verianalyysi
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen
|
leikkauksen jälkeen
|
|
MMP-sisältö
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen
|
leikkauksen jälkeen
|
|
Tulehduksen aste
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen
|
Leikkauksen jälkeinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jan Blankensteijn, Radboud University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. elokuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. elokuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 25. elokuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 25. elokuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. elokuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Wallstrength_01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .