- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00740740
Biomarcadores da força da parede do aneurisma
22 de agosto de 2008 atualizado por: Radboud University Medical Center
Marcadores Biológicos e Bioquímicos da Degradação da Parede do Aneurisma; Rumo à análise não invasiva da resistência da parede.
O objetivo deste estudo é identificar possíveis marcadores bioquímicos e biológicos in vivo relacionados à resistência da parede aórtica.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
A ruptura de um Aneurisma da Aorta Abdominal (AAA) é potencialmente letal.
o reparo cirúrgico profilático é, portanto, garantido quando o risco de ruptura excede o risco de complicações após a cirurgia.
A ruptura do aneurisma ocorre quando as forças (estresse) que atuam na parede do aneurisma superam a resistência da parede do aneurisma.
Informações sobre o estresse e a resistência da parede podem, portanto, melhorar a avaliação do risco de ruptura e a seleção do paciente para reparo profilático.
Embora os cálculos de tensão da parede do aneurisma sejam possíveis, não existe nenhum método in vivo para determinar a resistência da parede do aneurisma.
Este estudo foi desenhado para identificar possíveis biomarcadores de resistência da parede do aneurisma
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Gelderland
-
Arnhem, Gelderland, Holanda, 6815AD
- Recrutamento
- Alysis Zorggroep, Rijnstate Hospital
-
Contato:
- Steven Sterkenburg, MD
- Número de telefone: 0031-88-005 8888
- E-mail: SvanSterkenburg@alysis.nl
-
Subinvestigador:
- Steven Sterkenburg, MD
-
Nijmegen, Gelderland, Holanda, 6525GA
- Recrutamento
- Radboud University Nijmegen Medical Center
-
Contato:
- Maarten Truijers, MD
- Número de telefone: 0031-24-3615333
- E-mail: m.truijers@chir.umcn.nl
-
Subinvestigador:
- Maarten Truijers, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Clínica de atendimento terciário.
Pacientes agendados para cirurgia transbadominal da aorta
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente agendado para cirurgia transabdominal da aorta
Critério de exclusão:
- Características do paciente e anatomia do aneurisma adequadas para reparo endovascular
- Cirurgia aórtica anterior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
1
Pacientes agendados para correção convencional eletiva de aneurisma
|
2
Pacientes agendados para reparo convencional emergente de aneurisma
|
3
Pacientes agendados para cirurgia de bypass aórtico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Força da parede do aneurisma
Prazo: Pós-operatório
|
Pós-operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Componentes da Matriz Extra Celular (Glucoaminoglicanos)
Prazo: pós-operatório
|
pós-operatório
|
Análise bioquímica do sangue
Prazo: pós-operatório
|
pós-operatório
|
Conteúdo MMP
Prazo: pós-operatório
|
pós-operatório
|
Grau de inflamação
Prazo: Pós-operatório
|
Pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jan Blankensteijn, Radboud University Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2007
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2010
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de agosto de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de agosto de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
25 de agosto de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de agosto de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de agosto de 2008
Última verificação
1 de agosto de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Wallstrength_01
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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