- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00740740
Biomarcatori della forza della parete dell'aneurisma
22 agosto 2008 aggiornato da: Radboud University Medical Center
Marcatori biologici e biochimici della degradazione della parete dell'aneurisma; Verso un'analisi della resistenza delle pareti non invasiva.
Lo scopo di questo studio è identificare possibili marcatori biochimici e biologici in vivo relativi alla resistenza della parete aortica.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
La rottura di un aneurisma dell'aorta addominale (AAA) è potenzialmente letale.
la riparazione chirurgica profilattica è quindi giustificata quando il rischio di rottura supera il rischio di complicanze dopo l'intervento chirurgico.
La rottura dell'aneurisma si verifica quando le forze (stress) che agiscono sulla parete dell'aneurisma superano la forza della parete dell'aneurisma.
Le informazioni sullo stress e sulla forza della parete potrebbero quindi migliorare la valutazione del rischio di rottura e la selezione del paziente per la riparazione profilattica.
Sebbene sia possibile calcolare lo stress della parete dell'aneurisma, non esiste alcun metodo in vivo per determinare la forza della parete dell'aneurisma.
Questo studio è stato progettato per identificare possibili biomarcatori della forza della parete dell'aneurisma
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Gelderland
-
Arnhem, Gelderland, Olanda, 6815AD
- Reclutamento
- Alysis Zorggroep, Rijnstate Hospital
-
Contatto:
- Steven Sterkenburg, MD
- Numero di telefono: 0031-88-005 8888
- Email: SvanSterkenburg@alysis.nl
-
Sub-investigatore:
- Steven Sterkenburg, MD
-
Nijmegen, Gelderland, Olanda, 6525GA
- Reclutamento
- Radboud University Nijmegen Medical Center
-
Contatto:
- Maarten Truijers, MD
- Numero di telefono: 0031-24-3615333
- Email: m.truijers@chir.umcn.nl
-
Sub-investigatore:
- Maarten Truijers, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Ambulatorio terziario.
Pazienti in attesa di chirurgia aortica transbadominale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente in attesa di intervento chirurgico all'aorta transaddominale
Criteri di esclusione:
- Caratteristiche del paziente e anatomia dell'aneurisma adatte alla riparazione endovascolare
- Precedente intervento chirurgico all'aorta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
1
Pazienti in attesa di riparazione elettiva convenzionale dell'aneurisma
|
2
Pazienti in attesa di riparazione di aneurisma convenzionale emergente
|
3
Pazienti in attesa di intervento chirurgico di bypass aortico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Resistenza della parete dell'aneurisma
Lasso di tempo: Post-operatorio
|
Post-operatorio
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Componenti della matrice extra cellulare (glucoaminoglicani)
Lasso di tempo: post-operatorio
|
post-operatorio
|
Analisi del sangue biochimico
Lasso di tempo: post-operatorio
|
post-operatorio
|
Contenuto MMP
Lasso di tempo: post-operatorio
|
post-operatorio
|
Grado di infiammazione
Lasso di tempo: Post-operatorio
|
Post-operatorio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jan Blankensteijn, Radboud University Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2007
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2010
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 agosto 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 agosto 2008
Primo Inserito (Stima)
25 agosto 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 agosto 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 agosto 2008
Ultimo verificato
1 agosto 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Wallstrength_01
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