- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00740740
Biomarkører for aneurismes vægstyrke
22. august 2008 opdateret af: Radboud University Medical Center
Biologiske og biokemiske markører for aneurismevægnedbrydning; Mod ikke-invasiv vægstyrkeanalyse.
Formålet med denne undersøgelse er at identificere mulige in vivo biokemiske og biologiske markører relateret til aortavægsstyrke.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Ruptur af en abdominal aortaaneurisme (AAA) er potentielt dødelig.
profylaktisk kirurgisk reparation er derfor berettiget, når risikoen for ruptur overstiger risikoen for komplikationer efter operationen.
Aneurismebrud opstår, når de kræfter (stress), der virker på aneurismevæggen, overgår aneurismevæggens styrke.
Information om både vægspænding og styrke kan derfor forbedre risikovurderingen af brud og patientvalg til profylaktisk reparation.
Selvom aneurismevægspændingsberegninger er mulige, eksisterer der ingen in vivo-metode til at bestemme aneurismevægsstyrke.
Denne undersøgelse blev designet til at identificere mulige biomarkører for aneurismevægsstyrke
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Gelderland
-
Arnhem, Gelderland, Holland, 6815AD
- Rekruttering
- Alysis Zorggroep, Rijnstate Hospital
-
Kontakt:
- Steven Sterkenburg, MD
- Telefonnummer: 0031-88-005 8888
- E-mail: SvanSterkenburg@alysis.nl
-
Underforsker:
- Steven Sterkenburg, MD
-
Nijmegen, Gelderland, Holland, 6525GA
- Rekruttering
- Radboud University Nijmegen Medical Center
-
Kontakt:
- Maarten Truijers, MD
- Telefonnummer: 0031-24-3615333
- E-mail: m.truijers@chir.umcn.nl
-
Underforsker:
- Maarten Truijers, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Tertiær klinik.
Patienter, der er planlagt til transbadominal aortakirurgi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient planlagt til transabdominal aortakirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Patientkarakteristika og aneurismeanatomi velegnet til endovaskulær reparation
- Tidligere aortakirurgi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
1
Patienter planlagt til elektiv konventionel aneurismereparation
|
|
2
Patienter planlagt til emergent konventionel aneurismereparation
|
|
3
Patienter, der er planlagt til aorta bypass-operation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Aneurisme vægstyrke
Tidsramme: Post-operativ
|
Post-operativ
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ekstracellulære matrixkomponenter (glucoaminoglycaner)
Tidsramme: postoperativt
|
postoperativt
|
|
Biokemisk blodanalyse
Tidsramme: postoperativt
|
postoperativt
|
|
MMP indhold
Tidsramme: postoperativt
|
postoperativt
|
|
Grad af betændelse
Tidsramme: Post-operativ
|
Post-operativ
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jan Blankensteijn, Radboud University Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2007
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2010
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. august 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. august 2008
Først opslået (Skøn)
25. august 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. august 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. august 2008
Sidst verificeret
1. august 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Wallstrength_01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .