- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00740740
Biomarkers van aneurysmawandsterkte
22 augustus 2008 bijgewerkt door: Radboud University Medical Center
Biologische en biochemische markers van degradatie van de aneurysmawand; Op weg naar niet-invasieve analyse van de wandsterkte.
Het doel van deze studie is om mogelijke in vivo biochemische en biologische markers te identificeren die verband houden met de sterkte van de aortawand.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Een ruptuur van een abdominaal aorta-aneurysma (AAA) is potentieel dodelijk.
profylactisch chirurgisch herstel is daarom gerechtvaardigd wanneer het risico op scheuren groter is dan het risico op complicaties na een operatie.
Een aneurysmaruptuur treedt op wanneer de krachten (stress) die op de aneurysmawand inwerken, groter zijn dan de sterkte van de aneurysmawand.
Informatie over zowel wandspanning als kracht kan daarom de risicobeoordeling van scheuren en de selectie van patiënten voor profylactisch herstel verbeteren.
Hoewel aneurysmawandspanningsberekeningen mogelijk zijn, bestaat er geen in vivo methode om de aneurysmawandsterkte te bepalen.
Deze studie was opgezet om mogelijke biomarkers van de wandsterkte van aneurysma's te identificeren
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gelderland
-
Arnhem, Gelderland, Nederland, 6815AD
- Werving
- Alysis Zorggroep, Rijnstate Hospital
-
Contact:
- Steven Sterkenburg, MD
- Telefoonnummer: 0031-88-005 8888
- E-mail: SvanSterkenburg@alysis.nl
-
Onderonderzoeker:
- Steven Sterkenburg, MD
-
Nijmegen, Gelderland, Nederland, 6525GA
- Werving
- Radboud University Nijmegen Medical Center
-
Contact:
- Maarten Truijers, MD
- Telefoonnummer: 0031-24-3615333
- E-mail: m.truijers@chir.umcn.nl
-
Onderonderzoeker:
- Maarten Truijers, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Tertiaire zorgkliniek.
Patiënten gepland voor transbadominale aortachirurgie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt gepland voor transabdominale aorta-operatie
Uitsluitingscriteria:
- Patiëntkenmerken en aneurysma-anatomie geschikt voor endovasculair herstel
- Eerdere aorta-operatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
1
Patiënten gepland voor electieve conventionele aneurysma-reparatie
|
|
2
Patiënten die zijn ingepland voor opkomende conventionele aneurysma-reparatie
|
|
3
Patiënten die zijn ingepland voor een aorta-bypassoperatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De sterkte van de wand van het aneurysma
Tijdsspanne: Postoperatief
|
Postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Extra Cellulaire Matrix-componenten (Glucoaminoglycanen)
Tijdsspanne: postoperatief
|
postoperatief
|
|
Biochemische bloedanalyse
Tijdsspanne: postoperatief
|
postoperatief
|
|
MMP-inhoud
Tijdsspanne: postoperatief
|
postoperatief
|
|
Mate van ontsteking
Tijdsspanne: Postoperatief
|
Postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jan Blankensteijn, Radboud University Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2007
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2010
Studie voltooiing (Verwacht)
1 januari 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 augustus 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 augustus 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
25 augustus 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 augustus 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 augustus 2008
Laatst geverifieerd
1 augustus 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Wallstrength_01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .