- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00740740
Biomarkører for aneurismeveggstyrke
22. august 2008 oppdatert av: Radboud University Medical Center
Biologiske og biokjemiske markører for aneurismeveggnedbrytning; Mot ikke-invasiv veggstyrkeanalyse.
Hensikten med denne studien er å identifisere mulige in vivo biokjemiske og biologiske markører relatert til aortaveggstyrke.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Ruptur av en abdominal aortaaneurisme (AAA) er potensielt dødelig.
profylaktisk kirurgisk reparasjon er derfor berettiget når risikoen for ruptur overstiger risikoen for komplikasjoner etter operasjonen.
Aneurismeruptur oppstår når kreftene (stressen) som virker på aneurismeveggen overgår aneurismeveggens styrke.
Informasjon om både veggspenning og styrke kan derfor forbedre risikovurderingen av brudd og pasientvalg for profylaktisk reparasjon.
Selv om beregninger av aneurismeveggspenning er mulig, finnes det ingen in vivo-metode for å bestemme aneurismeveggstyrken.
Denne studien ble designet for å identifisere mulige biomarkører for aneurismeveggstyrke
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gelderland
-
Arnhem, Gelderland, Nederland, 6815AD
- Rekruttering
- Alysis Zorggroep, Rijnstate Hospital
-
Ta kontakt med:
- Steven Sterkenburg, MD
- Telefonnummer: 0031-88-005 8888
- E-post: SvanSterkenburg@alysis.nl
-
Underetterforsker:
- Steven Sterkenburg, MD
-
Nijmegen, Gelderland, Nederland, 6525GA
- Rekruttering
- Radboud University Nijmegen Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Maarten Truijers, MD
- Telefonnummer: 0031-24-3615333
- E-post: m.truijers@chir.umcn.nl
-
Underetterforsker:
- Maarten Truijers, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Tertiærklinikk.
Pasienter som er planlagt for transbadominal aortakirurgi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten er planlagt for transabdominal aortakirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Pasientkarakteristikker og aneurismeanatomi egnet for endovaskulær reparasjon
- Tidligere aortakirurgi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
1
Pasienter som er planlagt for elektiv konvensjonell aneurismereparasjon
|
2
Pasienter som er planlagt for ny konvensjonell aneurismereparasjon
|
3
Pasienter som er planlagt for aorta-bypass-operasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Aneurisme veggstyrke
Tidsramme: Post-operativ
|
Post-operativ
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ekstracellulære matrisekomponenter (glukoaminoglykaner)
Tidsramme: postoperativt
|
postoperativt
|
Biokjemisk blodanalyse
Tidsramme: postoperativt
|
postoperativt
|
MMP-innhold
Tidsramme: postoperativt
|
postoperativt
|
Grad av betennelse
Tidsramme: Post-operativ
|
Post-operativ
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jan Blankensteijn, Radboud University Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2007
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2010
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. august 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2008
Først lagt ut (Anslag)
25. august 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. august 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2008
Sist bekreftet
1. august 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Wallstrength_01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Abdominal aortaaneurisme
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italia
-
Mahidol UniversityFullført
-
Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.Fullført
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkjentLiten abdominal aortaaneurisme | Abdominal aortaaneurisme,Frankrike
-
EndologixAktiv, ikke rekrutterende1 Paravisceral abdominal aortaaneurisme | 2 Juxtarenal abdominal aortaaneurisme | 3 Pararenal abdominal aortaaneurisme | 4 komplekse abdominale aortaaneurismerForente stater
-
University of SaskatchewanRekrutteringAbdominal bildebehandling for voksne | Pediatrisk abdominal avbildning | Obstetrisk bildediagnostikkCanada
-
Datascope Corp.UkjentAneurismesykdom i abdominal aorta | Okklusiv sykdom i abdominal aortaFrankrike
-
Washington University School of MedicineRekrutteringAbdominal aortaaneurisme (AAA) | Ingen abdominal aortaaneurisme (ikke-AAA)Forente stater
-
Karolinska University HospitalPåmelding etter invitasjonAneurisme | Aortaaneurisme | Abdominal aortaaneurisme, revnet | Aneurisme Abdominal | Abdominal aortaaneurisme uten bruddSverige
-
Karolinska University HospitalMedical University of Graz; St. Olavs HospitalFullførtAneurisme | Aortaaneurisme | Abdominal aortaaneurisme | Aneurisme Abdominal | Abdominal aortaaneurisme uten bruddSverige