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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00740740
Biomarqueurs de la résistance de la paroi de l'anévrisme
22 août 2008 mis à jour par: Radboud University Medical Center
Marqueurs biologiques et biochimiques de la dégradation de la paroi de l'anévrisme ; Vers une analyse non invasive de la résistance des murs.
Le but de cette étude est d'identifier d'éventuels marqueurs biochimiques et biologiques in vivo liés à la résistance de la paroi aortique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
La rupture d'un anévrisme de l'aorte abdominale (AAA) est potentiellement mortelle.
la réparation chirurgicale prophylactique est donc justifiée lorsque le risque de rupture excède le risque de complications consécutives à la chirurgie.
La rupture d'anévrisme se produit lorsque les forces (contraintes) agissant sur la paroi de l'anévrisme dépassent la résistance de la paroi de l'anévrisme.
Les informations sur la contrainte et la résistance de la paroi pourraient donc améliorer l'évaluation du risque de rupture et la sélection des patients pour la réparation prophylactique.
Bien que les calculs de contrainte de la paroi de l'anévrisme soient possibles, aucune méthode in vivo n'existe pour déterminer la résistance de la paroi de l'anévrisme.
Cette étude a été conçue pour identifier les biomarqueurs possibles de la résistance de la paroi de l'anévrisme
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Gelderland
-
Arnhem, Gelderland, Pays-Bas, 6815AD
- Recrutement
- Alysis Zorggroep, Rijnstate Hospital
-
Contact:
- Steven Sterkenburg, MD
- Numéro de téléphone: 0031-88-005 8888
- E-mail: SvanSterkenburg@alysis.nl
-
Sous-enquêteur:
- Steven Sterkenburg, MD
-
Nijmegen, Gelderland, Pays-Bas, 6525GA
- Recrutement
- Radboud University Nijmegen Medical Center
-
Contact:
- Maarten Truijers, MD
- Numéro de téléphone: 0031-24-3615333
- E-mail: m.truijers@chir.umcn.nl
-
Sous-enquêteur:
- Maarten Truijers, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Clinique de soins tertiaires.
Patients programmés pour une chirurgie aortique transbadominale
La description
Critère d'intégration:
- Patient devant subir une chirurgie aortique transabdominale
Critère d'exclusion:
- Caractéristiques du patient et anatomie de l'anévrisme adaptée à la réparation endovasculaire
- Chirurgie aortique antérieure
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
1
Patients programmés pour une réparation conventionnelle élective d'anévrisme
|
2
Patients programmés pour une réparation conventionnelle urgente d'un anévrisme
|
3
Patients devant subir un pontage aortique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Résistance de la paroi de l'anévrisme
Délai: Postopératoire
|
Postopératoire
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Composants de la Matrice Extra Cellulaire (Glucoaminoglycanes)
Délai: postopératoire
|
postopératoire
|
Analyse sanguine biochimique
Délai: postopératoire
|
postopératoire
|
Contenu MMP
Délai: postopératoire
|
postopératoire
|
Degré d'inflammation
Délai: Postopératoire
|
Postopératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jan Blankensteijn, Radboud University Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2007
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2010
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 août 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2008
Première publication (Estimation)
25 août 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 août 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2008
Dernière vérification
1 août 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Wallstrength_01
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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