- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00742989
Vliv osteopatické lymfatické léčby na objem plazmy, koncentraci bílkovin a koncentraci albuminu.
27. srpna 2008 aktualizováno: Kansas City University of Medicine and Biosciences
Krátkodobý účinek osteopatické lymfatické léčby na počet krvinek, plazmatické bílkoviny a krevní tlak: Pilotní studie v křížovém designu
Cílem tohoto projektu je zjistit, do jaké míry osteopatická lymfatická léčba (OLT) způsobuje zvýšení objemu plazmy, celkové koncentrace plazmatických proteinů a koncentrace albuminu.
Toto je důležitý krok k pochopení účinků OLT, konkrétně jeho účinků na tekutiny v těle.
Primární úlohou lymfatického systému je návrat tekutin a bílkovin ztracených z krevních cév.
Navzdory tomu nebyl proveden žádný výzkum, který by zjistil, jaké účinky má OLT na hladiny tekutin a bílkovin v krvi.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64106
- Dybedal Clinical Research Center, Kansas City University of Medicine and Biosciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Normální, zdraví dobrovolníci
- Muži
- Věk 20 až 40 let
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza kardiovaskulárního onemocnění, onemocnění ledvin nebo jater.
- V době studie nebo dva týdny předtím nemohl užívat léky nebo drogy nebo být nemocný.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: A
OLT administrace
|
přímé myofasciální uvolnění pro hrudní vstup po dobu 30 sekund, zvedání žeber na zádech po dobu 1 minuty na každé straně těla, hrudní pumpování po dobu jedné minuty, hrudní vakuum po dobu 30 sekund, vyklenutí břišní bránice po dobu 30 sekund, abdominální pumpování po dobu 1 minuty , pumpování pedálem po dobu 1 minuty, druhá hrudní pumpa po dobu 1 minuty, druhé hrudní vakuum po dobu 30 sekund a konečné přímé myofasciální uvolnění pro hrudní vstup trvající 30 sekund
|
|
Falešný srovnávač: B
placebo-OLT
|
Provedena terapeutická masáž
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Základní krevní tlak
Časové okno: 15 minut
|
15 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Plazmatické proteiny
Časové okno: 15 minut
|
15 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: W. Evan Rivers, DO, Kansas City University Of Medicine And Biosciences
- Ředitel studie: Charlott L. Williiams, RN, CCRC, Kansas City University Of Medicine And Biosciences
- Ředitel studie: Alan G. Glaros, PhD, KCUMB
- Studijní židle: Kevin Treffer, DO, KCUMB
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2005
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. srpna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. srpna 2008
První zveřejněno (Odhad)
28. srpna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. srpna 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. srpna 2008
Naposledy ověřeno
1. srpna 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- KCUMB-2005-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .