Vyvanse a Adderall XR podávané samostatně a v kombinaci s Prilosec OTC

Kritéria pro zařazení:

1. Zdraví dobrovolníci, věk 18 až 45 let včetně v době udělení souhlasu.
2. Samec nebo netěhotná, nekojící samice
3. Ženy musí mít negativní těhotenský test na beta lidský choriový gonadotropin (HCG) v séru při screeningu a negativní těhotenský test v moči v den -1 po kontrole na klinice den před první dávkou hodnoceného přípravku.
4. Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 20,0 a 30,0 kg/m² včetně. Toto zařazovací kritérium bude posouzeno pouze při první screeningové návštěvě.
5. Uspokojivé lékařské posouzení bez významných nebo relevantních abnormalit v anamnéze, fyzikálním vyšetření (PE), vitálních funkcích a laboratorním hodnocení
6. Normální nebo klinicky nevýznamné výsledky screeningového EKG podle hodnocení zkoušejícího.
7. Schopnost polykat testované produkty.

Kritéria vyloučení:

1. Současné nebo opakující se onemocnění, které by mohlo ovlivnit působení, absorpci nebo likvidaci hodnocených produktů nebo by mohlo ovlivnit klinická nebo laboratorní hodnocení.
2. Současná nebo relevantní předchozí anamnéza fyzického nebo psychiatrického onemocnění, jakákoli zdravotní porucha, která může vyžadovat léčbu nebo je nepravděpodobné, že subjekt plně splní požadavky studie nebo studii nedokončí, nebo jakýkoli stav, který představuje nepřiměřené riziko ze zkoumaných produktů nebo studie postupy.
3. Závažné onemocnění, podle posouzení zkoušejícího, do 2 týdnů od první dávky hodnoceného přípravku.
4. Anamnéza významné úzkosti, napětí nebo neklidu podle hodnocení vyšetřovatele.
5. Anamnéza nebo současná diagnóza glaukomu.
6. Anamnéza záchvatové poruchy (jiné než infantilní febrilní záchvaty), jakákoli tiková porucha nebo současná diagnóza a/nebo známá rodinná anamnéza Tourettovy poruchy.
7. Symptomatické kardiovaskulární onemocnění v anamnéze, pokročilá arterioskleróza, strukturální srdeční abnormality, kardiomyopatie, závažné abnormality srdečního rytmu, onemocnění koronárních tepen, přechodný ischemický záchvat nebo mrtvice nebo jiné závažné srdeční problémy, které je mohou vystavit zvýšené zranitelnosti vůči sympatomimetickým účinkům stimulačního léku.
8. Anamnéza kontrolované nebo nekontrolované hypertenze nebo systolický krevní tlak v klidu > 139 mmHg nebo diastolický krevní tlak > 89 mm Hg v klidu.
9. Známá rodinná anamnéza náhlé srdeční smrti nebo ventrikulární arytmie.
10. V současné době je považován za riziko sebevraždy, v minulosti se pokusil o sebevraždu nebo má v minulosti sebevražedné myšlenky nebo v současné době vykazuje sebevražedné myšlenky.
11. Současné užívání jakýchkoli léků (včetně léků na předpis, volně prodejných [OTC], rostlinných nebo homeopatických přípravků) s výjimkou hormonální substituční terapie nebo hormonální antikoncepce (současné užívání je definováno jako užití do 14 dnů od první dávky hodnoceného přípravku).
12. Použití jakéhokoli léku, o kterém je známo, že inhibuje nebo indukuje enzymy CYP450 odpovědné za metabolismus hodnocených produktů během 14 dnů od první dávky hodnoceného produktu.
13. Známá nebo předpokládaná nesnášenlivost nebo přecitlivělost na hodnocený přípravek (přípravky), blízce příbuzné sloučeniny nebo kteroukoli z uvedených složek.
14. Anamnéza zneužívání alkoholu nebo jiných návykových látek v posledním roce.